Состав
Активное вещество: магния сульфат - 250 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.
Форма выпуска
раствор для внутривенного введения
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
При парентеральном введении оказывает противосудорожное антиаритмическое антигипертензивное спазмолитическое действие в больших дозах угнетает нервно- мышечную передачу оказывает токолитическое действие подавляет дыхательный центр. Магний является физиологическим антагонистом кальция и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы межнейронную передачу и мышечную возбудимость препятствует поступлению кальция через пресинаптическую мембрану снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС). Расслабляет гладкую мускулатуру снижает артериальное давление (АД) (преимущественно повышенное) усиливает диурез.
Противосудорожное действие. Магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов подавляя при этом нервно-мышечную передачу оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС.
Антиаритмическое действие. Магний снижает возбудимость кардиомиоцитов восстанавливает ионное равновесие стабилизирует клеточные мембраны нарушает ток натрия медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия.
Токолитическое действие. Магний угнетает сократительную способность миометрия (снижение поглощения связывания и распределения кальция в клетках гладкой мускулатуры) усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов.
Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного (в/в) введения. Длительность действия при в/в введении - 30 мин.
Фармакокинетика.
Равновесная концентрация (Css) - 2-35 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры создает в грудном молоке концентрации в 2 раза превышающие концентрации в плазме крови.
Выведение осуществляется почками скорость почечной экскреции пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.
Показание к применению
Артериальная гипертензия (в т.ч. гипертонический криз с явлениями отека мозга) полиморфная желудочковая тахикардия (типа “пируэт”) судорожный синдром (для подавления судорог при эклампсии; для предупреждения судорог при тяжелой преэклампсии; для снятия сильных сокращений матки) отравление солями тяжелых металлов (ртуть мышьяк тетраэтилсвинец) гипомагниемия (в т.ч. повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия - тетания).
Способы применения и дозы
Внутривенно.
Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и содержания ионов магния в сыворотке крови.
Преэклампсия и эклампсия. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения - 2-4 г через 5-20 мин (инфузия). Поддерживающая доза- 1-2 г в час.
Тетания матки. Доза насыщения - 4 г через 20 мин (инфузия). Поддерживающая доза - сначала - 1-2 г в час позже - 1 г в час (можно вводить капельно 24-72 ч).
Гипомагниемия.
У новорожденных. Суточная доза - 02-08 мг/кг в/в медленно.
У взрослых. Легкая. Раствор магния сульфата применяют парентерально если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты рвоты нарушенной резорбции в желудке и др.).
У взрослых. Тяжелая. Начальная доза - 5 г в/в медленно в 1 л инфузионного раствора. Дозируют в зависимости от от содержания ионов магния в сыворотке крови.
Профилактика гипомагниемии у больных получающих только парентеральное питание. Если в питательных растворах нет магния его добавляют дополнительно. Суточная доза - 15-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания прибавляют 1 г магния сульфата.
Максимальная суточная доза магния сульфата взрослым - 40 г.
При гипертонических кризах вводят внутривенно (медленно!!) 5-20 мл 250 мг/мл раствора магния сульфата.
Для купирования аритмий внутривенно вводят 1 -2 г в течение около 5 минут возможно повторное введение.
Дозы магния сульфата указаны в граммах.
Им соответствует количество раствора: 1 г - 4 мл (250 мг/мл); 2 г - 8 мл (250 мг/мл); 3 г -12 мл (250 мг/мл); 4 г - 16 мл (250 мг/мл); 5 г - 20 мл (250 мг/мл); 10 г - 40 мл (250 мг/мл); 15 г - 60 мл (250 мг/мл); 20 г - 80 мл (250 мг/мл); 30 г - 120 мл (250 мг/мл); 40 г - 160 мл (250 мг/мл).
Раствор магния сульфата в ампулах разбавляют инъекционными растворами: 09 % натрия хлорида или 5 % декстрозы (глюкозы).
Порядок работы с полимерной ампулой: см. схему на упаковке.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелая артериальная гипотензия; угнетение дыхательного центра; тяжелая брадикардия; атриовентрикулярная блокада (AV блокада) I-III степени; тяжелая хроническая почечная недостаточность (если клиренс креатинина менее 20 мл/мин); предродовый период (за 2 часа до родов) состояния связанные с дефицитом кальция.
Особые указания
Магния сульфат следует применять осторожно чтобы не возникла токсическая концентрация препарата. Лицам пожилого возраста обычно следует применять уменьшенную дозу так как у них снижена функция почек. Больные с нарушением функции почек (если клиренс креатинина более 20 мл/мин) и олигурией не должны получать более 20 г магния сульфата (81 ммоль Mg ) в течение 48 ч не следует вводить магния сульфат внутривенно слишком быстро. Рекомендуется контроль концентрации ионов магния в сыворотке крови (должна быть не выше 08-12 ммоль/л) диуреза (не менее 100 мл/ч) частоты дыхания (не менее 16/мин) артериального давления.
При введении магния сульфата необходимо иметь приготовленный для внутривенного введения раствор кальция например 10 % раствор кальция глюконата.
При применении магния сульфата могут быть искажены результаты радиологических исследований для которых применяется технеций.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Примечание
Отпускается по рецепту