Состав
1 флакон с препаратом содержит метилпреднизолон (в форме натрия сукцината) 500 мг
1 флакон с растворителем содержит бензиловый спирт (9 мг), вода для инъекций (до 1 мл)
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения 550 мг во флаконе в комплекте с растворителем 7,8 мл в пачке картонной.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой инъекционную форму метилиреднизолона, синтетического глюкокортикостероида (ГКС), для внутримышечного (в/м) и внутривенного (в/в) введения.
Большинство показаний к применению ГКС обусловлено их противовоспалительными, иммунодепрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются следующие терапевтические эффекты:
- уменьшение количества иммуноактивных клеток вблизи очага воспаления;
- уменьшение вазодилатации;
- стабилизация лизосомальных мембран;
- ингибироваиие фагоцитоза;
- уменьшение продукции простагландинов и родственных им соединений.
Метилпреднизолон обладает сильным противовоспалительным действием, причем его активность превышает таковую иреднизолона, а способность вызывать задержку воды и ионов натрия понижена по сравнению с преднизолоном.
Показание к применению
1. Эндокринные заболевания
- первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами, особенно в педиатрической практике);
- острая надпочечниковая недостаточность (может возникнуть необходимость в добавлении минералокортикостероидов);
- шок, являющийся следствием надпочечниковой недостаточности, или шок, при неэффективности симптоматической терапии, когда возможно наличие надпочечниковой недостаточности (если минералокортикостероидное действие нежелательно);
- в предоперационном периоде, в случае тяжелой травмы или тяжелого заболевания, у больных с установленной или подозреваемой надпочечниковой недостаточностью;
- врожденная гиперплазия надпочечников;
- подострый тиреоидит;
- гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания.
2. Ревматические заболевания (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)
- посттравматический остеоартрит;
- синовит при остеоартрите;
- ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами);
- острый и подострый бурсит;
- эпикондилит.
- острый неспецифический тендосиновит;
- острый подагрический артрит;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит.
3. Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)
- системная красная волчанка (и волчаночный нефрит);
- острый ревмокардит;
- системный дерматомиозит (полимиозит);
- нодозный периартериит;
- синдром Гудпасчера.
4. Кожные болезни
- пузырчатка;
- тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
- эксфолиативный дерматит;
- тяжелый псориаз;
- герпетиформный буллезный дерматит;
- тяжелый себорейный дерматит;
- грибовидный микоз.
5. Аллергические состояния (в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия)
- бронхиальная астма;
- контактный дерматит;
- атопический дерматит;
- сывороточная болезнь;
- сезонные или круглогодичные аллергические риниты;
- реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам;
- посттрансфузионные реакции типа крапивницы;
- острый неинфекционный отек гортани.
6. Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз)
- глазная форма Herpes zoster;
- ирит и иридоциклит;
- хориоретинит;
- диффузный задний увеит и хориоидит;
- неврит зрительного нерва;
- симпатическая офтальмия;
- воспаление переднего сегмента;
- аллергический конъюнктивит;
- аллергические краевые язвы роговицы;
- кератит.
7. Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния)
- язвенный колит;
- регионарный энтерит.
8. Болезни дыхательных путей
- симптоматический саркоидоз;
- бериллиоз;
- молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией;
- синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами;
- аспирационный пневмонит.
9. Гематологические заболевания
- приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия;
- идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только В/В введение; в/м введение противопоказано);
- вторичная тромбоцитопения у взрослых;
- эритробластопения (эритроцитарная анемия);
- врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.
10. Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии)
- лейкозы и лимфомы у взрослых;
- острые лейкозы у детей;
- для улучшения качества жизни больных с онкологическими заболеваниями в терминальной стадии.
11. Отечный синдром
- для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии.
12. Нервная система
- отек головного мозга, обусловленный опухолью - первичной или метастатической, и/или связанный с хирургической или лучевой терапией;
- обострения рассеянного склероза;
- острые травматические повреждения спинного мозга. Лечение следует начинать в первые 8 часов после происшедшей травмы.
13. Другие показания к применению
- туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией);
- трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда;
- трансплантация органов;
- профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу онкологических заболеваний.
Применение у детей: применение препарата у детей в период роста возможно только по абсолютным показаниям и при особо тщательном наблюдении лечащего врача.
Способ применения и дозы
Солу-медрол можно вводить в виде в/в или в/м инъекции или в виде в/в иифузии, но при неотложных состояниях начинать лечение предпочтительно с в/в инъекции. Детям следует вводить более низкие дозы (но не менее 0.5 мг/кг/сут), однако при выборе дозы в первую очередь учитывают тяжесть состояния и реакцию больного на терапию, а не возраст и массу тела.
Противопоказания
- системные микозы;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе;
- введение препарата интратекально;
- одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата Солу-медрол;
- период грудною вскармливания.
- не рекомендуется применять препарат у больных с острым и подострым инфарктом миокарда, так как применение препарата Солу-медрол у них может привести к распространению очага некроза, замедлению формирования рубцовой ткани и, вследствие тгого, к разрыву сердечной мышцы.
- данный препарат содержит бензиловый спирт. Установлено, что бензиловый спирт может вызывать "синдром удушья" с летальным исходом у недоношенных новорожденных. Препарат не рекомендуется применять у новорожденных.
Условия хранения
Хранить при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Раствор препарата пригоден для применения в течение 48 часов после приготовления.