Состав
1 мл раствора содержит инсулин деглудек 100 ЕД (3.66 мг)
Форма выпуска
Раствор для подкожного введения по 3 мл (300 ЕД) в картридже стеклянном в шприц-ручке мультидозовой одноразовой для многократных инъекций - 5 шприц-ручек в пачке картонной.
Фармакологическое действие
Препарат Тресиба ФлексТач - аналог человеческого инсулина сверхдлительного действия, производимый методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Sаccharomyces cerevisiae.
Инсулин деглудек специфическим образом связывается с рецептором человеческого эндогенного инсулина и, взаимодействуя с ним, реализует свой фармакологический эффект аналогично эффекту человеческого инсулина.
Гипогликемическое действие инсулина деглудек обусловлено повышением утилизации глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток и одновременным снижением скорости продукции глюкозы печенью.
Препарат Тресиба ФлексТач является базальным аналогом человеческого инсулина сверхдлительного действия; после п/к инъекции он формирует растворимые мультигексамеры в подкожном депо, откуда происходит непрерывное и пролонгированное всасывание инсулина деглудек в кровяное русло, обеспечивающее длительный плоский профиль действия и стабильный гипогликемический эффект препарата. В течение 24-часового периода мониторинга гипогликемического действия препарата у пациентов, которым доза инсулина деглудек вводилась 1 раз/сут, препарат Тресиба ФлексТач, в отличие от инсулина гларгин продемонстрировал равномерный Vd между действием в первый и второй 12-часовые периоды.
Продолжительность действия препарата Тресиба ФлексТач составляет более 42 ч в пределах терапевтического диапазона доз. Css препарата в плазме крови достигается через 2-3 дня после введения препарата.
Показание к применению
Сахарный диабет у взрослых.
Способы применения и дозы
Препарат Тресиба ФлексТач представляет собой аналог инсулина сверхдлительного действия.
Препарат вводится п/к 1 раз/сут в любое время, но предпочтительнее вводить препарат в одно и то же время каждый день.
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа препарат Тресиба ФлексТач может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с пероральными гипогликемическими препаратами или с болюсным инсулином.
Пациентам с сахарным диабетом 1 типа назначают препарат Тресиба ФлексТач в сочетании с инсулином короткого/ультракороткого действия для покрытия потребности в прандиальном инсулине.
Доза препарата Тресиба ФлексТач должна определяться индивидуально в cooтветствии с потребностями пациента. Для оптимизации контроля гликемии рекомендуется проводить коррекцию дозы препарата на основании показателей глюкозы плазмы крови натощак.
Как и при применении любых препаратов инсулина, коррекция дозы препарата Тресиба ФлексТач также может быть необходима при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.
Препарат Тресиба® ФлексТач® предназначен только для п/к введения. Препарат Тресиба® ФлексТач® не следует вводить в/в, т.к. это может привести к развитию тяжелой гипогликемии. Препарат Тресиба® ФлексТач® нельзя вводить в/м, т.к. в этом случае всасывание препарата изменяется. Препарат Тресиба® ФлексТач® нельзя использовать в инсулиновых помпах.
Препарат Тресиба ФлексТач вводится п/к в область бедра, передней брюшной стенки или в область плеча. Следует постоянно менять места инъекций в пределах одной и той же анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофии. Препарат Тресиба ФлексТач представляет собой предварительно заполненную шприц-ручку, разработанную для использования с одноразовыми инъекционными иглами НовоФайн или НовоТвист длиной до 8 мм.
Препарат Тресиб ФлексТач и иглы предназначены только для индивидуального применения. Не допускается повторное заполнение картриджа шприц-ручки.
Нельзя применять препарат, если раствор перестал быть прозрачным и бесцветным. Также нельзя применять препарат, если он был заморожен.
После каждой инъекции иглу следует выбрасывать.
Необходимо соблюдать местные требования к утилизации использованных медицинских материалов.
Пациенту следует использовать шприц-ручку только после того, как он научится ею пользоваться под руководством врача или медсестры.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживать.
Для используемой или переносимой в качестве запасной шприц-ручки: не хранить в холодильнике. Хранить при температуре не выше 30°С в течение 8 недель. После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.