Состав
1 пакетик содержит активный компонент:
- Декскетопрофена трометамол 36.9 мг, что соответствует содержанию декскетопрофена 25 мг;
Форма выпуска
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с лимонным ароматом. 10 пакетиков в упаковке
Фармакологическое действие
Нестероидное противовоспалительно средство (НПВС).
Декскетопрофена трометамол относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Декскетопрофен представляет собой S-(+) энантиомер рацемата кетопрофена.
Механизм действия декскетопрофена основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).
После приема внутрь декскетопрофена в форме таблеток обезболивающий эффект начинается через 30 мин, продолжительность терапевтического действия составляет 4-6 ч.
Более быстрое всасывание декскетопрофена при приеме внутрь в форме гранул для приготовления раствора в сравнении с таблетированной формой, может проявляться в более быстром наступлении обезболивающего эффекта.
Показания
Симптоматическое лечение болевого синдрома (слабо и умеренно выраженного) различного происхождения, в том числе, мышечно-скелетная боль, альгодисменорея (болезненные менструации), зубная боль.
Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Содержимое пакетика растворяют в стакане воды, хорошо размешивая до полного растворения (получается полупрозрачный раствор желтого цвета с лимонным запахом). Приготовленный раствор хранению не подлежит.
Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 15 минут до приема пищи.
Рекомендуемая доза составляет 25 мг декскетопрофена (1 пакетик препарата Дексалгин®) каждые 8 ч.
Максимальная суточная доза - 75 мг.
Препарат Дексалгин® не предназначен для длительной терапии, курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Противопоказания
- гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого ринита, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, крапивницы или ангионевротического отека и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- фототоксические и фотоаллергичекие реакции при применении кетопрофена или фибратов в анамнезе;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;
- желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние);
- хроническая или рецидивирующая диспепсия (проявления которой могут включать боль или дискомфорт в эпигастральной области, чувство переполнения в желудке после еды, чувство раннего (быстрого) насыщения);
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
- геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови;
- тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по классификации NYHA);
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд- Пью);
- хроническая болезнь почек (ХБП): стадия 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45-59 мл/мин/1,73 м2), стадия 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и стадия 4 (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2).
- прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- тяжелое обезвоживание (вследствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости);
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
- беременность и период грудного вскармливания;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.