Состав
1 капсула содержит:
Активное вещество: панкреатин - 400 мг, что соответствует:40000 ЕД Евр.Ф. липазы,25000 ЕД Евр.Ф. амилазы, 1600 ЕД Евр.Ф. протеазы. Вспомогательные вещества:макрогол 4000 - 100,00 мг, гипромеллозы фталат - 150,24 мг, диметикон 1000 - 3,59 мг, цетиловый спирт - 3,16 мг, триэтилцитрат - 8,34 мг. Твердая желатиновая капсула: желатин - 116,92 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,44 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,10 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) - 0,17 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,13 мг, натрия лаурилсульфат - 0,24 мг.
Форма выпуска
Капсулы ,№ 20
Фармакологическое действие
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.
Показание к применению
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых. Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы связана с разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта и наиболее часто встречается при:
- муковисцидозе,
- хроническом панкреатите,
- после операции на поджелудочной железе,
- после гастрэктомии,
- раке поджелудочной железы,
- частичной резекции желудка (например, Бильрот II),
- обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),
- синдроме Швахмана-Даймонда.
Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь.Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т. ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище (pH < 5,5), не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре, или принимают с жидкостью (pH < 5,5), например, с фруктовым соком. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Недостаточное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора. Доза для взрослых и детей при муковисцидозе.
- Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет.
- Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
- У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира. Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Доза подбирается индивидуально в зависимости от степени недостаточности пищеварения и содержания жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД Евр.Ф. липазы, а во время приема легкой закуски -половина индивидуальной дозы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к любому из наполнителей.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон 40000. В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон 40000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя риск переноса инфекционного агента человеку был сведен к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в плотно закрытой упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности
3 года.Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Примечание
По рецепту.