МНН или группировочное название
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний
Химическое название
Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат
Лекарственная форма
Капли глазные, ушные, назальные
Состав на 100 мл
Активное вещество:
Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид
моногидрат (в пересчете на безводное вещество) - 0,01 г
Вспомогательных веществ: натрия хлорида - 0,90 г, воды
очищенной до 100 мл
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика. Основным действующим веществом препарата Окомистин® является
антисептик Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным
антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных
и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные
штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии,
патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в
отношении грамположительных бактерий, в т. ч.: стафилококки, стрептококки.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium,
дрожжевые (Rhodotorula tubra, Torulopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum,
Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum,
Epidermophyton Kaufman-Wolf, E, floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а
также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в
виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с
резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
В основе действия Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое
гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее
к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы Бензилдиметилмиристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает
надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для
крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки,
ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности
микроорганизмов и их цитолизу. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает
высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не
действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних –
значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность
гидрофобного взаимодействия Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками.
Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам.
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и
иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные
процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции
клеточного и местного гуморального иммунного ответа.
Фармакокинетика. Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном
проникновении в кровоток отсутствуют.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Офтальмология
Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные рекомендуется применять при комплексном
лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов,
кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических); в
предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойновоспалительных поражений глаз.
Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.
Оториноларингология
Препарат применяется в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения
хронического синусита/риносинусита, острого ринита; острого и хронического наружного
отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.
Противопоказания
Индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период вскармливания возможно только в
случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и
ребёнка.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Офтальмология
Местно. Взрослым с лечебной целью препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный
мешок по 1-2 капли 4-6 раз в сутки до клинического выздоровления.
С профилактической целью препарат закапывают за 2-3 суток до операции, а также в течение
10-15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза в сутки.
При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят
частые инстилляции (каждые 5-10 минут) на протяжении 1-2 часов. Для дальнейшего лечения
препарат применяют по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.
В педиатрической практике, для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей, препарат
Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз в сутки в течение
7-10 дней.
Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают
по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2-3 минуты.
Оториноларингология
Местно. Взрослым при остром синусите/риносинусите, обострении хронического
синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа препарат
Окомистин® закапывают по 2-3 капли в каждую ноздрю, 4-6 раз в сутки. Курс лечения до 14
дней.
В педиатрической практике, для лечения острого риносинусита, обострения хронического
риносинусита у детей старше 1 года, препарат Окомистин® закапывают в каждый носовой ход
по 1-2 капли до 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней.
Взрослым. Местно.
При остром и хроническом наружном отите, отомикозах препарат Окомистин® закапывают в
наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный
слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс
лечения составляет 10 дней.
У взрослых при хронических мезотимпанитах применяется в комплексном лечении с
помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость
совместно с антибиотиками.
В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление
новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3-4 день терапии с
использованием препарата Окомистин® необходимо обратиться к врачу!
Побочное действие Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях может
возникнуть ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через
15-20 сек и не требует отмены препарата.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного
действия.
Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не
проводились.
Особые указания
Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата
Окомистин® и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Для того чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует
использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для
предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует
избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Пользование флаконом-капельницей
более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
Дети
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Передозировка
Не наблюдалась.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного
восприятия и до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься
видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Форма выпуска
Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные по 1 мл или 1,5 мл в одноразовые полимерные
тюбик-капельницы, по 5 или 10 мл в полимерные флаконы, укупоренные пробкойкапельницей и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия; по 20 мл в стеклянные
флаконы, укупоренные резиновой пробкой и алюминиевым колпачком или полиэтиленовой
крышкой-капельницей.
По 1 или 5 флаконов или по 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению в пачку
из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок хранения 3 года.
Срок годности после вскрытия – 1 месяц. После истечения срока
годности не применять.