Состав
В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:
Действующие вещества
- Валсартан 160 мг.
- Гидрохлоротиазид 25 мг.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки
Гипромеллоза, титана диоксид, Е 171, макрогол 4000, краситель железа оксид желтый, Е 172, краситель железа оксид красный, Е 172.
Форма выпуска
В блистере 14 таблеток. В упаковке 2 блистера.
Показание к применению
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамида и к другим компонентам препарата.
- Беременность.
- Период лактации.
- Выраженные нарушения функции печени, билиарный цирроз печени и непроходимость желчных путей (холестаз).
- Легкие или умеренные нарушения функции печени небилиарного происхождения.
- Анурия.
- Выраженные нарушения функции почек ( клиренс креатинина(КК) менее 30 мл/мин (0,5 мл/сек)).
- Гемодиализ.
- Гипокалиемия.
- Гипонатриемия.
- Гиперкальциемия или гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность валсартана у детей не установлена).
- Непереносимость галактозы .
- Дефицит лактазы Лаппа или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы .
С осторожностью:
- Одновременный прием препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли и других средств, способных повышать уровень калия в крови (например, гепарин).
- Хроническая сердечная недостаточность IV функциональный класс по классификации NYHA.
- Почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин (0,5 мл/сек)).
- Двусторонний или односторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.
- Состояние после трансплантации почек.
- Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) и/или ионов натрия (в том числе диарея, рвота ).
- Первичный гиперальдостеронизм.
- Стеноз аортального и митрального клапанов.
- Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП).
- Системная красная волчанка (СКВ).
- Повышенная чувствительность к другим антагонистам рецепторов ангиотензина II.
- Аллергические реакции.
- Бронхиальная астма.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Использование антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется во время I триместра беременности.
Препарат противопоказан во II - III триместрах беременности, поскольку применение во II - III триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). Если все же применяли препарат во II - III триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода.
При планировании беременности рекомендуется пациенту перевести на альтернативную антигипертензивную терапию с учетом профиля безопасности.
При подтверждении беременности препарат Вальсакор НД 160 необходимо отменить как можно раньше.
Лактация
Нет данных о выделении валсартана в грудное молоко. Однако известно, что валсартан проникает в молоко лактирующих крыс. Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости терапии препаратом Вальсакор НД 160 в период лактации следует отменить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема - 1 раз в сутки.
Вальсакор НД 160 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Лечение необходимо начинать с минимальных доз препарата. Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии (валсартана в дозе 160 мг или гидрохлоротиазида в дозе 25 мг), рекомендуется фиксированная комбинация - Вальсакор НД 160 (160/25 мг) 1 раз в сутки.
Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор НД 160 (160/25 мг)развивается в течение 2-4 недель.
При нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин (0,5 мл/сек)) не требуется изменения доз препарата.
При нарушении функции печени Вальсакор НД 160 не рекомендуется пациентам с нарушениями функции печени.
Максимально рекомендованная суточная доза валсартана 80 мг у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени небилиарного происхождения - 1 таблетка в сутки препарата Вальсакор Н 80
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.