Дицетел таб ппо 100мг N20

Фармакологическое действие

Спазмолитический препарат с селективным действием на ЖКТ. Ингибирует поступление кальция в клетки гладкой мускулатуры кишечника. Не обладает антихолинергическим действием. Не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.

Показания к применению препарата ДИЦЕТЕЛ^®

— симптоматическое лечение болей, нарушений транзита кишечного содержимого и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами работы кишечника;

— симптоматическое лечение болей, связанных с функциональными расстройствами желчевыводящих путей;

— подготовка к рентгенологическому исследованию ЖКТ с применением бария сульфата.

Режим дозирования

Препарат предназначен для приема внутрь.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг назначают в суточной дозе по 1 таблетки 3 раза/сут. или по 2 таблетки 2 раза/сут. во время еды. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 6 таблетки/сут. При подготовке к рентгенологическому исследованию ЖКТ - по 4 таблетки/сут. в течение 3 дней перед исследованием.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг назначают в суточной дозе по 1 таблетки 2 раза/сут., утром и вечером во время еды. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 3 таблетки/сут. При подготовке к рентгенологическому исследованию - по 2 таблетки/сут. в течение 3 дней перед исследованием.

Таблетки принимают во время еды целиком, запивая стаканом воды. Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.

Побочное действие

Во время постмаркетингового применения сообщалось о следующих нежелательных явлениях. Полученных данных недостаточно для определения частоты.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, диарея, тошнота, рвота, дисфагия.

Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, крапивница, эритема.

Прочие: повышенная чувствительность.

Противопоказания к применению препарата ДИЦЕТЕЛ^®

— дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности применение препарата у детей до 18 лет не рекомендовано.

Применение препарата ДИЦЕТЕЛ^® при беременности и кормлении грудью

Нет достаточных данных применения пинаверия бромида у беременных женщин. Потенциальный риск для человека неизвестен. Применение препарата при беременности допускается, если польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кроме того, следует принять во внимание, что в состав препарата входит бром. В связи с этим назначение пинаверия бромида в конце беременности может вызвать неврологические расстройства (снижение АД, седацию) у новорожденного.

Нет достаточной информации о выведении пинаверия бромида с грудным молоком. Физико-химические и доступные данные по фармакодинамике и токсикологии препарата Дицетел^® указывают на экскрецию препарата с молоком матери, в связи с чем риск для грудного ребенка не может быть исключен. Дицетел^® не следует применять в период лактации.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по влиянию препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.

Передозировка

На настоящий момент данные о развитии нежелательных явлений при передозировке отсутствуют. Специальный антидот неизвестен; рекомендуется симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Клинические исследования не выявили каких-либо взаимодействий пинаверия бромида с сердечными гликозидами, пероральными гипогликемическими средствами, инсулином, пероральными антикоагулянтами и гепарином.

Одновременный прием антихолинергических средств может усилить купирование спазмов.

Не отмечалось влияние препарата на результаты лабораторных тестов по определению концентрации лекарственных средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.