Состав
феназопиридина гидрохлорид 100 мг
Вспомогательные вещества:
Карбоксиметилкрахмал натрия - 26 мг,
Целлюлоза микрокристаллическая - 115.5 мг,
Кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг,
Тальк - 3.75 мг,
Магния стеарат - 2.25 мг.
Состав оболочки:
Гипромеллоза 6 - 3.9 мг,
Тальк - 1.288 мг,
Полидекстроза - 1.5 мг,
Титана диоксид - 1.3 мг,
Макрогол 3350 - 0.6 мг,
Краситель оксид железа черный - 0.279 мг,
Краситель оксид железа желтый - 0.763 мг,
Краситель оксид железа красный - 0.37 мг.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые;
на поперечном разрезе ядро коричневого цвета с белыми вкраплениями, на воздухе краснеет.
Фармакологическое действие
Феназопиридин, выделяясь с мочой, воздействует на слизистую оболочку нижних мочевыводящих путей, где оказывает местный анальгетический эффект.
Это действие помогает уменьшить дизурические явления в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание.
Точный механизм действия неизвестен.
Показание к применению
Симптоматическая терапия дизурии (в т.ч. боль, жжение, учащенное мочеиспускание), вызванной раздражением слизистой оболочки нижних мочевыводящих путей вследствие инфекций, травм, хирургических вмешательств, эндоскопических процедур, использования зонда или катетера.
Способы применения и дозы
Внутрь, целиком, после еды, запивая полным стаканом воды, таблетки не разжевывать.
Взрослые: по 2 таблетки (200 мг) 3 раза в день.
Длительность приема не более 2 дней (в т.ч. в сочетании с противомикробными средствами).
Эффективность и безопасность феназопиридина при применении детьми до 18 лети лицаами старше 65 лет не установлена.
При случайном пропуске в приеме феназопиридина следует принять его как можно скорее, если пациент вспомнит о непринятой дозе препарата в период непосредственно перед принятием следующей дозы, то удваивать ее не следует.
Противопоказания
повышенная чувствительность к феназопиридину и вспомогательным компонентам препарата;
нарушения функции печени;
почечная недостаточность;
анемия и метгемоглобинемия;
период грудного вскармливания (безопасность не установлена);
возраст до 18 лет.
С осторожностью
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
сердечная недостаточность;
нервно-мышечные заболевания;
беременность;
возраст старше 65 лет (отсутствие опыта применения).
Особые указания
Использование феназопиридина для снятия симптомов дизурии вследствие инфекции не должно задерживать постановку диагноза и начала патогенетической терапии.
Препарат следует использовать для симптоматического облегчения боли, а не для замены специфической противомикробной терапии.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы прием феназопиридина может приводить к гемолизу эритроцитов и развитию метгемоглобинемии.
При применении феназопиридина возможно окрашивании мочи (при щелочной реакции) в темно-оранжевый или красноватый цвет и каловых масс в оранжево-красный цвет.
Желтоватый цвет кожи или склер может указывать на накопление феназопиридина в результате нарушения функции почек или передозировки или приема препарата более 2 дней, что требует прекращения приема препарата.
Следует исключить ношение контактных линз, т.к. феназопиридин может вызывать окрашивание контактных линз.
Длительность лечения феназопиридином не должно превышать 2 дней.
2,3,6-триаминопиридин (один из метаболитов феназопиридина) в токсикологических исследованиях продемонстрировал способность повреждать клетки поперечно-полосатых мышц и кардиомиоциты.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении феназопиридина у пациентов с заболеванием сердца и нервно-мышечными заболеваниями.
Феназопиридин противопоказан пациентам с любыми заболеваниями печени.
Феназопиридин противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Следует иметь в виду возможность снижения функции почек, связанного с возрастом. Данные о применении феназопиридина у пациентов старше 65 лет, в т.ч. с нарушением функции почек отсутствуют.
Феназопиридин может вызывать изменения результатов анализов мочи, проводимых колориметрическими, фотометрическими и флуориметрическими методами (определение кетоновых тел, порфиринов, уробилиногена).
При появлении нежелательных реакций пациенту необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития такого побочного эффекта, как головокружение.
При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.