Орунит капсул 100мг N15

Одна капсула содержит

Активные вещества:

Итраконазол - 100мг (в форме пеллет 22%)

Вспомогательные вещества:

Сахарные гранулы,

сополимер метил-,

диметиламиноэтил- и бутилметакрилата (Эудрагит Е-100),

гидроксипропилметилцеллюлоза,

полиэтиленгликоль.

Состав оболочки капсулы:

Хинолиновый желатин (Е 104),

патентованный голубой V (Е 131),

бриллиантовый черный (Е 151),

титана диоксид (Е 171),

железа оксид желтый (Е 172),

желатин,

апельсиновый желтый (Е 110).

Капсулы прозрачные, розовые, с голубой крышечкой.

Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное триазола. Ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis).

Дерматомикозы;

Грибковый кератит;

Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;

Системные микозы, включая системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоимикоз, бластомикоз;

Кандидомикоз с поражением кожи и слизистых оболочек, в т.ч. вульвовагинальный кандидоз;

Висцеральные кандидозы;

Отрубевидный лишай.

Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать Орунит в капсулах сразу после еды.

Капсулы следует проглатывать целиком.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Учитывая это, Орунит не следует назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью (в т.ч. в анамнезе) за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии значительно превосходит потенциальный риск. При этом следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска развития хронической сердечной недостаточности (в т.ч. наличие ИБС, поражений клапанов сердца, ХОБЛ, почечной недостаточности).

При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, получающим антацидные препараты (например, алюминия гидроксид), рекомендуется принимать их не ранее, чем через 2 ч после приема Ирунина. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторы протонового насоса, рекомендуется принимать капсулы Орунит, запивая колой.

В очень редких случаях при применении итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это наблюдалось у пациентов, у которых уже имелись заболевания печени, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом.

В случае появления симптомов, предполагающих развитие гепатита, в т.ч. анорексии, тошноты, рвоты, слабости, болей в животе и потемнения мочи, необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенным уровнем печеночных ферментов или заболеванием печени в активной фазе, не следует назначать лечение Орунит за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать уровень печеночных ферментов.

В случае развития невропатии, которая может быть вызвана пероральным приемом итраконазола, лечение следует прекратить.

Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим противогрибковым препаратам производным азола. Орунит в капсулах следует назначать с осторожностью пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.