Остеоколл раствор для периарт введ 100мкг/2мл 5 флаконов имплантат коллаген-содержащий

Страна производителя Италия

Производитель ГУНА С.п.А.

Беречь от детей

Состав Состав в 2 мл: - коллаген: 100 мкг - кремний [nSiO2•mH2O]: 1 мкг - хлорид натрия [NaCl]: 18 мг - вода для инъекций [H2O]: до объема 2 мл

Описание ОСТЕОКОЛЛ (OSTEOCOLL) ИМПЛАНТАТ КОЛЛАГЕН-СОДЕРЖАЩИЙ ДЛЯ ПЕРИАРТИКУЛЯРНОГО ВВЕДЕНИЯ - представляет собой чистый бесцветный раствор

Технические характеристики

Плотность имплантата: 1,003-1,009 г/мл

Вязкость имплантата: 1,50 - 2,30 мПа·с pH имплантата: 5,2-7,0

Осмоляльность имплантата: 285-315 мОсм/кг

Назначение:

ОСТЕОКОЛЛ представляет собой имплантат коллаген-содержащий для периартикулярного введения, который способствует увеличению объёма движений благодаря замедлению процессов деградации хрящевой ткани суставных поверхностей и восстановлению повреждений, возникших в результате: • старения • нарушения осанки • сопутствующих хронических заболеваний • ушибов и травм • токсических поражений хрящевой ткани ОСТЕОКОЛЛ - это медицинское изделие, которое помогает облегчать движения шеи, в частности шейного отдела позвоночника.

Обладает следующими терапевтическими функциями:

1. Барьерный эффект

2. Смазывающий эффект

3. Механическая поддержка при проведении другого медикаментозного лечения. ОСТЕОКОЛЛ может применяться в качестве самостоятельного лечения или комбинированной терапии (совместно с изделиями того же спектра), что позволяет подобрать персональное лечение и достичь положительных клинических результатов.

Продукт также можно использовать в качестве механической поддержки при лечении следующих заболеваний:

• Боль в шее ввиду дегенеративных заболеваний хрящевой ткани шейного отдела позвоночника (шейный остеоартроз).

• Боль в шее ввиду триггерных точек в мышцах шеи. • Синдром скованности мышц шеи. Обычная боль в шее.

• Хлыстовая травма. • Постуральные боли в шее.

• Механический дисбаланс.

• Повреждение связок шейного отдела позвоночника.

• Боль в корешках спинномозговых нервов.

Показания

Препарат ОСТЕОКОЛЛ предназначен для использования квалифицированным персоналом в частных или государственных медицинских учреждениях в целях:

-Улучшения подвижности шейного отдела позвоночника.

-Повышения эластичности мышечной ткани шейного отдела позвоночника.

-Укрепления мышечной ткани шейного отдела позвоночника.

-Поддержки мышечной ткани при неправильной осанке.

-Снятия боли при движениях в области шейного отдела позвоночника. Противопоказания Во время лечения необходимо тщательное наблюдение пациентов, принимающих антикоагулянты, или с диагностированной ломкостью сосудов или с нарушением свертываемости крови. Случаев повышенной чувствительности к составу ОСТЕОКОЛЛ не наблюдалось. Однако пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам необходимо выполнить кожноаллергическую пробу в форме подкожной инъекции в руку с оценкой результата через 1 час.

Способ применения и дозы

Схема лечения подбирается индивидуально.

Протокол лечения: 1-2 инъекции еженедельно в течение 10 недель подряд. Техника периартикулярного введения (место введения необходимо обработать антисептиком; игла вводится на глубину на 2-4 мм).

Рекомендуется использовать следующие материалы и оборудование:

• Материалы для антисептической обработки кожи: перчатки одноразового применения, раствор йода, спиртовой раствор, стерильные марлевые салфетки, хлорэтиловый спрей для обработки кожи.

• Иглы: стерильные типоразмера 27G.

• Шприцы: объёмом 5 или 10 см3 в соответствии с объемом вводимого раствора.

Особые указания

Предупреждения и меры предосторожности Боль в шейном отделе позвоночника требует дифференциальной диагностики шейной дископатии, первичной или вторичной онкологической боли, спондилолистеза. Лёгкое покраснение в месте инъекции может быть следствием механического воздействия иглы или кожной реакцией. При введении могут возникнуть признаки жжения/боли в месте введения, которые обычно проходят самопроизвольно в течение 5-10 минут после процедуры. До и после введения кожу необходимо обработать антисептиком. Пиогенные бактерии могут привести к образованию абсцесса в месте инъекции. Инструкции в случае повреждения стерильных флаконов Изделие не подлежит использованию в случае повреждения флакона и негерметичности укупорки. Содержимое флакона используют непосредственно после вскрытия.

Не подлежит применению в случае повреждения упаковки. Защита окружающей среды и утилизация Необходимо предпринять надлежащие меры предосторожности для предотвращеннеконтролируемого попадания продукта в систему канализационного водоотвода общего пользования. Необходимо утилизировать продукт и его упаковку в месте сбора отходов. Использованные флаконы, шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями). Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации. Температура хранения от 2℃ до 30℃ Особые условия хранения

Не допускать воздействия солнечного света, не замораживать, не использовать при повреждении упаковки и негерметичности укупорки, содержимое флакона используют непосредственно после вскрытия, не использовать повторно (использовать только один раз), хранить в недоступном для детей месте.