Рабиет капсул кишечнораств 10мг N14

Рабепразол натрия 10 мг

рабепразол, субстанция-пеллеты 8.5% - 118 мг.

Вспомогательные вещества: сахарные сферы (сахароза - 99.83%, повидон - 0.17%) - 71.46 мг, натрия карбонат - 1.66 мг, тальк - 1.77 мг, титана диоксид - 0.83 мг, гипромеллоза - 14.75 мг.

Вспомогательные вещества для оболочки пеллет: гипромеллозы фталат - 15.94 мг, цетиловый спирт - 1.59 мг.

Состав капсулы твердой желатиновой №3: корпус капсулы - титана диоксид - 2%, желатин - до 100%; крышечка капсулы - титана диоксид - 2%, краситель синий патентованный - 0.0176%, краситель бриллиантовый черный - 0.0051%, желатин - до 100%.

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №3, с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул - сферические пеллеты от почти белого до белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета.

Рабепразол натрия принадлежит к классу антисекреторных соединений, производных бензимидазола. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования Н+/К+-АТФ-азы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Н+/К+-АТФ-аза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонный насос, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонного насоса в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.

Симптомы диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока, в т.ч. симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (изжога, кислая отрыжка).

Препарат принимают внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола натрия, но рекомендуемое время приема препарата рабепразол способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая.

Рекомендуемая доза - 10 мг 1 раз/сут.

При отсутствии эффекта в течение первых 3 дней лечения необходим осмотр специалиста.

Максимальный курс лечения без консультации врача - 14 дней.

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет;

повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Данных о безопасности применения рабепразола при беременности нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс препарат в небольших количествах проникает через плацентарный барьер. Препарат Рабиет не следует применять при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у женщин в период грудного вскармливания не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому препарат Рабиет не следует назначать женщинам в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Рабиет пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке.

В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов рабепразола от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом применении препарата Рабиет у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекция дозы препарата Рабиет не требуется. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в 2 раза выше, чем у здоровых пациентов.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.