Состав
Активное вещество: симвастатин 20 мг в 1 таблетке
Форма выпуска
28 таблеток для приёма внутрь
Фармакологическое действие
Гиполипидемический препарат, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus.
Показания к применению
Гиперхолестеринемия:
- первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;
- комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не корригируемые специальной диетой и физической нагрузкой.
Ишемическая болезнь серца:
- профилактика инфаркта миокарда;
- уменьшение риска смерти;
- замедление прогрессирования атеросклероза;
- уменьшение риска процедур реваскуляции.
Цереброваскулярная болезнь:
- инсульт или транзиторные ишемические нарушения.
Способ применения и дозы
До начала лечения препаратом Симгал пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которую необходимо соблюдать в течение всего курса лечения.
Препарат Симгал следует принимать внутрь 1 раз/сут вечером, запивая достаточным количеством воды.
Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.
- Рекомендуемая доза препарата Симгал для лечения гиперхолестеринемииварьирует от 10 до 80 мг 1 раз/сут вечером. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией, составляет 10 мг. Максимальная суточная доза - 80 мг. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалом в 4 недели. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сут.
- При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии рекомендуемая суточная доза препарата Симгал составляет 40 мг 1 раз/сут вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).
- При лечении пациентов с ИБС или высоким риском развития ИБС эффективные дозы препарата Симгал составляют 20-40 мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких пациентов - 20 мг/сут. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалом в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), содержание общего холестерина – менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.
Противопоказания
- заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности печеночных ферментов неясной этиологии;
- заболевания скелетной мускулатуры (миопатия);
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к симвастатину и другим компонентам препарата (в т.ч. наследственная непереносимость лактозы), а также к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C