Состав
1 флакон препарата содержит - дейтвующее вещество: колистиметат натрия 80 мг, (в пересчете 1000000 ЕД).
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для ингаляций во флакон из бесцветного стекла (тип 1) вместимостью 10 мл, укупоренном силиконизированной пробкой из хлорбутиловой резины типа 1 и закатанный сверху алюминиевым колпачком, снабженным отрывным пластиковым диском типа флип-офф.
По 28 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную (с перегородками или решетками внутри), на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
При необходимости по запросу пациента препарат может быть отпущен из аптеки по 1 флакону.
Фармакологическое действие
Колистиметат натрия циклический полипептидный антибиотик, продуцируемый Bacillus роlymyxa var. colistinus, относящийся к группе полимиксинов.
Оказывает бактерицидное действие в отношении грамотрицательных бактерий, имеющих гидрофобную внешнюю мембрану, в основе которого лежит изменение структуры и нарушение функции цитоплазматической и наружной мембран вследствие нарушения процессов поляризации мембранных структур.
Показание к применению
Для ингаляционного применения при хронических инфекциях дыхательных путей, вызванных чувствительными к колистиметату натрия грамотрицательными бактериями, в особенности Pseudomonas aeruginosa, при муковисцидозе.
Способы применения и дозы
Рекомендуется ингаляционное применение препарата проводить под наблюдением врачей с соответствующим опытом его применения.
Дозировка определяется индивидуально и может быть скорректирована в зависимости от тяжести состояния и клинического ответа. Применяется ингаляционно, например, через небулайзер. Раствор для ингаляций необходимо приготовить непосредственно перед проведением процедуры ингаляции.
Для использования антибиотиков в виде аэрозоля рекомендуются струйные (компрессорные) или мембранные небулайзеры При использовании и уходе за небулайзером необходимо следовать инструкциям производителя. Содержимое флакона растворяют 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Объем раствора должен быть в соответствии с инструкцией производителя небулайзера и, как правило, не более 3 мл.
Суточная доза препарата для взрослых и детей старше 6 лет составляет от 2 млн ЕД до 6 млн ЕД в зависимости от тяжести заболевания. Обычно применяют по 1 млн ЕД 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов. При развитии устойчивости патогена, доза может быть повышена до 3 раз в сутки по 2 млн ЕД.
Продолжительность санационной терапии при первичной колонизации/ инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, составляет от 3 недель до 3 месяцев. Временных ограничений продолжительности терапии при хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa не существует.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к колистиметату натрия или полимиксину В;
- злокачественная миастения (миастения gravis);
- детский возраст до 6 лет.
Особые указания
Как и при лечении другими антибиотиками, на фоне применения препарата Колистин могут появляться штаммы устойчивых микроорганизмов. После отмены и/или замены терапии возможно восстановление эффективности препарата.
Колистин в качестве ингаляционной монотерапии не следует применять для лечения обострений хронической инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa.
Ингаляционное применение препарата Колистин может вызвать острый бронхоспазм у больных с повышенной чувствительностью. В связи с этим введение первой дозы препарата Колистин для ингаляций следует осуществлять под наблюдением опытного медицинского персонала, имеющего опыт в лечении муковисцидоза, при этом ингаляции должно предшествовать применение бронхолитика, если это входит в режим лечения данного больного.
Колистин может изменить быстроту реакции, например, из-за возможности развития головокружения, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять алкоголь.
Условия хранения
При температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Приготовленный раствор хранению не подлежит.