Клинико-фармакологическая группа
Твинста
Антигипертензивный препарат.
Форма выпуска
Таблетки овальные, двояковыпуклые, без оболочки, двухслойные, один слой от белого до почти белого цвета, другой - серо-голубого цвета; на белой поверхности - логотип фирмы и гравировка "А1", другая сторона таблетки гладкая.
Состав
Амлодипина безилат - 6.935 мг, что соответствует содержанию амлодипина - 5 мг; телмисартан - 40 мг;
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 3.36 мг, повидон К25 - 12 мг, меглюмин - 12 мг, сорбитол - 168.64 мг, магния стеарат - 6 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 125.765 мг, крахмал прежелатизированный - 53 мг, крахмал кукурузный - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, смесь красителей - 0.3 мг.
Упаковка: 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий два гипотензивных вещества с взаимодополняющим действием, позволяющими контролировать АД у пациентов с артериальной (эссенциальной) гипертензией: антагонист рецепторов ангиотензина II, телмисартан, и блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина, амлодипин. Комбинация этих веществ обладает аддитивным гипотензивным действием, снижая артериальное давление в большей степени, чем каждый отдельный компонент. Препарат Твинста®, принимаемый 1 раз/сут., приводит к эффективному и устойчивому снижению АД в течение 24 ч.
Показания:
- Артериальная гипертензия (для пациентов, АД которых недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином в монотерапии)
- Артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия)
- Пациентам с артериальной гипертензией, получающим телмисартан и амлодипин в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии
Способ применения и дозы: взрослые - препарат Твинста® необходимо принимать 1 раз/сут., внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Твинста® может назначаться пациентам, получающим те же дозы телмисартана и амлодипина в виде отдельных таблеток, для удобства терапии и увеличения приверженности лечения.
Твинста® может назначаться пациентам, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Пациенты, принимающие амлодипин в дозе 10 мг, у которых отмечаются побочные реакции, ограничивающие прием препарата, например, периферические отеки, могут перейти на прием препарата Твинста® в дозе 40/5 мг 1 раз/сут., что позволит уменьшить дозу амлодипина, но не снизит общий ожидаемый антигипертензивный эффект.
Лечение артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применением препарата Твинста® в том случае, когда предполагается, что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата Твинста® - 40/5 мг 1 раз/сут. Пациенты, у которых необходимо более значительное снижение АД, могут начинать прием препарата Твинста® в дозе 80/5 мг 1 раз/сут.
Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение АД, доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 80/10 мг 1 раз/сут.
Твинста® может применяться вместе с другими гипотензивными препаратами.
Противопоказания
- Обструктивные заболевания желчевыводящих путей
- Тяжелая артериальная гипотензия
- Обструкция выходящего тракта левого желудочка (в т.ч. высокая степень аортального стеноза)
- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда;
- Тяжелая печеночная недостаточность
- Шок
- Непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы
- Беременность
- Период кормления грудью
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- Повышенная чувствительность к активным компонентам или вспомогательным веществам
- Повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с:
- Обструктивными заболеваниями желчных путей или печеночной недостаточностью
- Двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки
- Состоянием после трансплантации почки
- Сниженным ОЦК и/или гипонатриемией
- Двойной блокадой ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
- Другими состояниями, характеризующимися активацией РААС
- Первичным альдостеронизмом
- Стенозом аортального и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатией
- Сердечной недостаточностью
- Гиперкалиемией
- Сахарным диабетом с дополнительным сердечно-сосудистым риском (т.е. сопутствующим заболеванием коронарных артерий /ИБС/)
- После 1 месяца после острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии
Беременность и лактация: специальных исследований препарата Твинста® во время беременности и в период кормления грудью не проводились.
Условия хранения: препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.