Состав
Действующие вещества (в 1 таблетке): янтарная кислота 0,3 г, никотинамид – 0,025 г, инозин – 0,05 г, рибофлавин-мононуклеотид - 0,005 г.
Вспомогательные вещества: среднемолекулярный повидон, 1,2-пропиленгликоль, стеарат кальция, краситель - красный кислотный 2с, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тропеолин О.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. В блистерной упаковке – 50 штук.
Фармакологическое действие
Цитофлавин – метаболический препарат с цитопротекторными свойствами. Фармакологическое действие препарата обусловлено суммарным действием составляющих активных компонентов. Активизирует энергообразование и дыхание в клетках, восстанавливает активность факторов антиоксидантной защиты организма, повышает способность клеток утилизировать глюкозу и кислород, стимулирует синтез белка внутри клеток, через шунт Робертса способствует ресинтезу в нейронах гамма-аминомасляной кислоты, участвует в процессе быстрой утилизации жирных кислот.
Благодаря этим эффектам происходят восстановление интеллектуально-мнестических способностей головного мозга, восстановление сознания, улучшение коронарного и мозгового кровотока, купируются расстройства чувствительности и нарушения рефлекторной деятельности, стабилизируется метаболическая активность центральной нервной системы. Если использовать Цитофлавин в течение первых 12 часов после наступления инсульта, то в зоне поражения наблюдается благоприятное протекание некротических и ишемических процессов. Благодаря этому обширность поражения существенно уменьшается и быстро восстанавливается неврологический статус. Эти факторы способствуют уменьшению уровня инвалидности в отдаленный период после инсульта.
За счет усиления когнитивно-мнестических функций мозга повышает общее качество жизни пациента.
При постнаркозном угнетении сознания обладает выраженным быстрым пробуждающим действием.
Позитивно сказывается на показателях неврологического статуса пациента: снижает тяжесть цефалгического, астенического, кохлеовестибулярного, вестибуло-мозжечкового синдромов, а также облегчает течение расстройств эмоционально-волевой сферы деятельности (уменьшает уровень тревоги, купирует депрессивное настроение).
Никотинамид распределяется во всех тканях очень быстро, хорошо проникает в грудное молоко и через плаценту. Процесс метаболизма происходит в печени, где образуется основной метаболит - никотинамида-N-метилникотинамид. Никотинамида-N-метилникотинамид элиминируется из организма почками. Период полувыведения никотинамида - примерно 1,3 часа, общий клиренс составляет около 0,6 л/мин. В равновесном состоянии объем распределения никотинамида - приблизительно 60 л.
Рибофлавин распределяется неравномерно. Максимальное его количество кумулируется в жизненно-важных органах - печени, почках, миокарде.
Проникает в грудное молоко и через плаценту. Период полувыведения рибофлавина из плазмы крови - примерно 2 часа, в равновесном состоянии объем распределения достигает около 40 л. Общий клиренс рибофлавина - около 0,3 л/мин. Аффинность к белкам крови в пределах 60%. Частично в форме метаболита выделяется почками. Если рибофлавин применять в больших дозах, то в моче регистрируется в основном в неизмененном виде.
Инозин (рибоксин) и янтарная кислота при инфузии 2 мл/мин неразбавленного Цитофлавина внутривенно практически мгновенно утилизируются, из-за чего в плазме крови почти не определяются. Инозин (рибоксин) метаболизируется гепатоцитами. Основной метаболит – глюкуроновая кислота, которая в дальнейшем метаболизируется путем оксиления. Инозин (рибоксин) выделяется с мочой в незначительных количествах.
Показание к применению
Назначается взрослым в комплексной терапии:
Острых нарушений мозгового кровообращения; хронической ишемии мозговой ткани; I–II степени сосудистой (дисциркуляторной) энцефалопатии; посленаркозного угнетения сознания; последствиях нарушений кровообращения мозга; эндотоксикозов; хронического или острого отравления с гипоксической и токсической энцефалопатией; астенического синдрома с наличием утомляемости и недомогания.
Способы применения и дозы
Назначают внутрь за полчаса до еды 2 раза в сутки по 2 таблетки, не разжевывая, запивая 100 мл воды. Интервал между приемом должен составлять 8–10 часов. Продолжительность курса - 25 дней, за которые пациент принимает100 таблеток Цитофлавина. Прием препарата в вечерние часы должен осуществляться не позднее 18:00 часов. При нарастании симптомов цереброваскулярной недостаточности можно назначить повторный курс терапии. Интервал между курсами (после приема последней таблетки предыдущего курса) должен составлять не менее 25–30 дней.
Противопоказания
Грудное вскармливание; индивидуальная непереносимость действующих веществ Цитофлавина и других его компонентов; снижение парциального давления кислорода менее 60 мм рт. ст. в артериальной крови во время нахождения пациента на аппарате ИВЛ.
Побочные действия
Если вводить Цитофлавин внутривенно быстро, то возможны ощущение жара, першение в горле, гиперемия кожи различной степени выраженности, горечь и сухость во рту. Эти побочные действия не требуют прекращения инфузии Цитофлавина. Гиперурикемия, транзиторная гипогликемия и обострение подагры возможны при применении в больших дозах в течение продолжительного времени.
Редкие побочные действия: дискомфорт в эпигастральной области, кратковременные болевые ощущения в грудной клетке и эпигастрии, тошнота, затруднение дыхания, дизосмия, головная боль, пощипывание слизистой носа, головокружение, бледность кожных покровов различной степени выраженности. Возможны аллергические реакции (зуд кожи).
Беременность
Если у пациентки не наблюдается аллергических реакций на компоненты препарата, его применение во время беременности возможно. Во время грудного вскармливания Цитофлавин противопоказан.
Лекарственное взаимодействие
Рибофлавин несовместим со стрептомицином и уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Под действием имизина, хлорпромазина и амитриптилина наблюдается блокирование фермента флавинокиназы. Флавокиназа обеспечивает включение рибафлавина в флавинадениндинуклеотид и флавинаденинмононуклеотид, что снижает эффективность рибафлавина. Так же эти препараты увеличивают элиминацию рибофлавина почками.
Тиреоидные гормоны усиливают метаболические превращения рибофлавина. Цитофлавин обладает протекторными свойствами при применении хлорамфеникола, поэтому профилактирует или снижает количество его побочных действий (неврит зрительного нерва и нарушения кроветворения).
Инозин, янтарная кислота и никотинамид являются веществами, полностью совместимыми с другими лекарственными препаратами. Препарат совместим с анаболиками, антигипоксантами и средствами для активизации гемопоэза.
Передозировка
Данных о передозировке не поступало.
Условия хранения
Температура в помещении для хранения – не более 25 градусов Цельсия. Беречь от света и влаги. Не принимать после истечения срока годности.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена
Поливитамины
Поливитамины без минеральных комплексов
Действующие вещества
Кислота янтарная, Никотинамид, Инозин, рибофлавин-мононуклеотид