Состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий (Перьета - компонент №1) содержит пертузумаб 420 мг во флаконе (30 мг/мл).
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий (Герцептин - компонент №2) содержит трастузумаб 440 мг во флаконе
Флакон с растворителем для препарата Герцептин (компонент №3) содержит: бензиловый спирт - 229.9 мг, вода д/и - 20.9 мл
Форма выпуска
Флаконы бесцветного стекла 3 штуки (в т.ч. компонент №1 - 420 мг/14 мл, компонент №2 - 440 мг, компонент №3 - 20 мл) в поддоне картонном в пачке картонной с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат. Моноклональные антитела
Показание к применению
Метастатический рак молочной железы:
- в комбинации с доцетакселом при метастатическом или местно-рецидивирующем, неоперабельном раке молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 при отсутствии ранее проводимой HER2 специфичной терапии или химиотерапии по поводу метастатического заболевания.
Неоадъювантная терапия рака молочной железы:
- в комбинации с доцетакселом при местно-распространенном, отечно-инфильтративном или раннем раке молочной железы (диаметр опухоли более 2 см) с гиперэкспрессией HER2 в составе схемы лечения, содержащей фторурацил, эпирубицин и циклофосфамид (ФЭЦ) или карбоплатин.
Способы применения и дозы
Компоненты набора Бейодайм (Перьета и Герцептин) вводят только в/в капельно. Вводить компоненты набора Бейодайм в/в струйно или болюсно нельзя.
Дозировка м кроичество курсов введения устанавливается врачом!
Противопоказания
- нарушения функции печени (эффективность и безопасность применения не изучались);
- значения фракции выброса левого желудочка сердца (ФВЛЖ) до лечения <50%;
- хроническая сердечная недостаточность в анамнезе;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- недавно перенесенный инфаркт миокарда;
- серьезные нарушения сердечного ритма, требующие лекарственной терапии на момент назначения набора Бейодайм, за исключением фибрилляции предсердий и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии;
- тяжелая одышка в покое, вызванная метастазами в легкие или требующая поддерживающей терапии кислородом;
- предшествующее лечение антрациклинами с кумулятивной дозой доксорубицина или эквивалентного препарата >360 мг/м2;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
- повышенная чувствительность к пертузумабу, трастузумабу, бензиловому спирту или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав компонентов набора Бейодайм, или белку мыши.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 2-8°С.