Состав
Эмульсия для инфузий 2053 мл содержит:
- масло соевых бобов 80 г
- декстрозы (глюкозы) моногидрат 220 г, что соответствует содержанию декстрозы безводной 200 г
- L-аланин 9.6 г
- L-аргинин 6.8 г
- L-аспарагиновая кислота 2 г
- L-валин 4.4 г
- L-гистидин 4.1 г
- глицин (аминоуксусная кислота) 4.7 г
- L-глутаминовая кислота 3.4 г
- L-изолейцин 3.4 г
- L-лейцин 4.7 г
- L-лизина гидрохлорид 6.8 г, что соответствует содержанию лизина 5.4 г
- L-метионин 3.4 г
- L-пролин 4.1 г
- L-серин 2.7 г
- L-тирозин 140 мг
- L-треонин 3.4 г
- L-триптофан 1.1 г
- L-фенилаланин 4.7 г
- кальция хлорида дигидрат 590 мг, что соответствует содержанию кальция хлорида 440 мг
- натрия глицерофосфат (безводный) 3 г
- магния сульфата гептагидрат 2 г, что соответствует содержанию магния сульфата 960 мг
- калия хлорид 3.6 г
- натрия ацетата тригидрат 4.9 г, что соответствует содержанию натрия ацетата 2.9 г
Форма выпуска
Эмульсия для инфузий 2053 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные "Биофин" с антиокислителем - 4 контейнера в упаковке.
Фармакологическое действие
Препарат для парентерального питания.
Действие препарата определяется фармакологической активностью его компонентов.
Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.
Интралипид применяют для парентерального питания как источник энергии и незаменимых жирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем приема внутрь. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.
Декстроза (глюкоза) является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в т.ч. и для метаболизма аминокислот.
Показание к применению
Парентеральное питание взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.
Способы применения и дозы
Препарат вводят в/в капельно, только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах. Доза препарата и скорость инфузии определяются способностью организма пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.
Кабивен центральный выпускается в мешках четырех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.
Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе объема мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.
У пациентов с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.
Противопоказания
- выраженная гиперлипидемия;
- выраженная печеночная недостаточность;
- выраженные нарушения свертывания крови;
- врожденные нарушения метаболизма аминокислот;
- почечная недостаточность тяжелой степени при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации;
- острая фаза шока;
- гипергликемия, при которой требуется введение инсулина в дозе более 6 ЕД/ч;
- патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов;
- общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация;
- нестабильные состояния (в т.ч. посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома);
- повышенная чувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата.
Особые указания
Кабивен центральный имеет осмолярность 1060 мОсм/л и поэтому не пригодны для в/в введения в периферические вены как у взрослых, так и у детей из-за опасности развития тромбофлебита.
При введении Кабивена центрального больным с нарушением метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса обязательно необходим тщательный контроль концентрации ТГ в плазме крови.
При применении препарата следует контролировать способность к выведению липидов путем измерения концентрации ТГ в плазме крови через 5-6 ч после последнего приема жиров.
Синдром жировой перегрузки может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.
Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата и корректировать его в соответствии с водным балансом и состоянием питания пациента. Каждый контейнер предназначен для однократного использования.
Выраженные нарушения электролитного и водного баланса необходимо корректировать до начала инфузии.
В начале инфузии требуется наблюдение за больным. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.
Необходимо регулярно проверять концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность, водный баланс, кислотно-основное состояние и активность ферментов печени.
При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови.
В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы, поэтому для проведения полного парентерального питания их следует вводить дополнительно. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид Н взрослый или Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н.
При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.
Наличие липидов в Кабивене центральном может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (например, концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства пациентов введенные липиды выводятся через 5-6 ч.
В/в введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном в/в питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов.
У сильно истощенных больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24-48 ч в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.
Кабивен центральный не следует вводить через один катетер и одновременно с кровью или препаратами крови из-за риска развития псевдоагглютинации.
Пациентам с гипергликемией может потребоваться введение инсулина.
Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для в/в введения других растворов и препаратов.
Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены
Использование в педиатрии
Кабивен центральный предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей в возрасте до 2 лет Кабивен центральный можно применять только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант).
Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать концентрацию ТГ.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через входное отверстие. После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при 25°С. Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то при условии соблюдения асептики при введении добавок эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при температуре от 2° до 8°С, после этого смесь следует использовать в течение 24 ч.