Состав:
1 мл готовой суспензии содержит активное вещество цефтибутен 36 мг
Форма выпуска:
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 8,3 г во флаконе в комплексте с мерной ложкой и мерным стаканчиком.
Фармакологическое действие:
Антибиотик, цефалоспорин III поколения.
Показание к применению:
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. фарингит, тонзиллит, острый синусит у взрослых);
- острый средний отит у детей;
- инфекции нижних дыхательных путей у взрослых (в т.ч. обострение хронического бронхита и внебольничная пневмония) в тех случаях, когда возможен прием препарата внутрь;
- инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелит, цистопиелит, цистит, уретрит).
Способ применения и дозы:
Препарат принимают внутрь. Суспензию рекомендуется принимать примерно за 2 ч до или через 1 ч после еды. Перед применением препарата флакон с готовой суспензией следует интенсивно встряхнуть.
Продолжительность лечения препаратом в среднем составляет от 5 до 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Цедекс в терапевтической дозе следует применять не менее 10 дней.
- Взрослые: рекомендуемая доза составляет 400 мг/сут (1 капс. или 11,1 мл суспензии).
- Дети: рекомендуемая доза препарата в форме суспензии составляет 9 мг/кг/сут (0,25 мл/кг/сут). Максимальная доза - 400 мг/сут.
При фарингите (в т.ч. с тонзиллитом), остром среднем отите и инфекциях мочевых путей (острый и хронический пиелит, цистопиелит, цистит, уретрит) препарат можно применять 1 раз/сут.
Детям с 12 лет и массой тела ≥45 кг можно применять препарат Цедекс в форме капсул в дозе, рекомендуемой для взрослых.
Противопоказания:
- детский возраст до 6 месяцев (безопасность и эффективность применения препарата у пациентов данной возрастной группы, в том числе у новорожденных, не установлены);
- врожденные нарушения углеводного обмена: непереносимость фруктозы, нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим цефалоспоринам.
Особые указания:
Контролируемых исследований применения препарата у беременных женщин не проводилось. В экспериментальных исследованиях на животных не выявили негативного воздействия цефтибутена на течение беременности или родов, эмбриональное или постнатальное развитие. Однако при назначении препарата Цедекс беременным женщинам следует оценивать соотношение пользы для матери и риска для плода.
Препарат Цедекс не определяется в грудном молоке у кормящих женщин, однако применять препарат у женщин в период лактации следует с осторожностью только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Приготовленную суспензию можно хранить в течение 14 дней в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С).