Состав
1 мл препарата содержит действующие вещества:
- диметиндена малеат - 0,25 мг;
- фенилэфрина гидрохлорид (соответствует 2,5 мг фенилэфрина) - 3,045 мг.
Форма выпуска
Капли назальные в виде прозрачного, от бесцветного до слабо-желтого цвета раствора со слабым специфическим запахом лаванды. ПО 15 мл во флаконе с крышкой-капельницей.
Фармакологическое действие
Препараты для лечения заболеваний носа; деконгеcтанты и другие препараты для местного применения; симпатомиметики, комбинации без кортикостероидов.
Демефецил - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден. Фенилэфрин - симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гиcтаминовых Н1- рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.
Показание к применению
- Острый ринит (в том числе, насморк при простудных заболеваниях);
- аллергический ринит (в том числе, при сенной лихорадке);
- вазомоторный ринит;
- хронический ринит;
- острый и хронический синусит;
- острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);
- подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.
Способы применения и дозы
Интраназально.
Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.
Детям в возрасте от 1 года до 5лет включительно (под наблюдением взрослых): по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет включительно (под наблюдением взрослых): по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Не следует превышать предписанную дозу препарата.
Следует применять наименьшую эффективную дозу и самую короткую продолжительность лечения.
Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. При положении лежа на кровати следует повернуть голову набок. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.
Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндену или к любому вспомогательному веществу.
- Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым - озена).
- Прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (одновременно или в предшествующие 14 дней).
- Закрытоугольная глаукома.
- Детский возраст до 1 года.
Исследования о применении препарата во время беременности отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Демефецил не рекомендуется применять во время беременности.
Исследования о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Демефецил не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
Особые указания
Демефецил не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Демефецил! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Во избежание возможного распространения инфекции флакон с препаратом должен использоваться только одним человеком. Следует соблюдать осторожность избегая попадания препарата в глаза.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.