Состав
Действующие вещества в 1 таблетке:
- парацетамол 500 мг
- дротаверина гидрохлорид 40 мг
Форма выпуска
12 таблеток для приёма внутрь в упаковке
Фармакологическое действие
Юниспаз-Н - комбинированный препарат, оказывающий анальгетическое и спазмолитическое действие.
Парацетамол - анальгетик-антипиретик, обладает слабо выраженным противовоспалительным действием, механизм которого связан с ингибированием синтеза простагландинов в ЦНС, и в меньшей степени - путем периферического действия, блокирования простагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.
Дротаверин - производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры (ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV, увеличение концентрации цАМФ, который инактивируя фермент - миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры сосудов, ЖКТ, желчевыводящих путей а также органов мочеполовой системы.
Показание к применению
Болевой синдром, вызванный спазмами гладкой мускулатуры:
- ЖКТ (спастические запоры, синдром раздраженной толстой кишки);
- желчевыводящих путей (желчнокаменная болезнь, холециститы, холангиты);
- мочевыводящих путей (мочекаменная болезнь, пиелиты, циститы);
- сосудов головного мозга (головные боли);
- при заболеваниях женских половых органов (дисменорея, аднексит);
- миалгии, артралгии, невралгии, ишиалгии;
- зубная боль.
Способы применения и дозы
Внутрь. Препарат рекомендуется применять по 1-2 таб. за один прием, при необходимости можно повторить прием через 8 ч.
Максимальная суточная доза составляет 6 таб., при длительном курсе она не должна превышать 4 таб./сут.
Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2-1 таб. Повторное применение препарата возможно через 10-12 ч, максимальная доза составляет 2 таб./сут.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.
При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин время, проходящее между приемом 2 доз, должно быть более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.
Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- AV-блокада I и III степени;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- хронический алкоголизм и наркомания;
- внутричерепная гипертензия;
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
- лечение ингибиторами МАО (в течение 14 дней);
- одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол;
- детский возраст (до 6 лет);
- беременность;
- период лактации.
Особые указания
При необходимости применения препарата более 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
С осторожностью назначают препарат больным с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера), пациентам пожилого возраста и при артериальной гипотензии.
При приеме препарата запрещается потребление алкогольных напитков.
При почечной и печеночной недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.
При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность печеночных ферментов в крови).
Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших доз препарата.
Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решить после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.