Состав
Активные компоненты в 1 таблетке:
- Глимепирид микронизированный 2 мг;
- метформина гидрохлорид 500 мг.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "HD25" на одной стороне и риской - на другой.
Фармакологическое действие
Пероральный гипогликемический препарат.
Показание к применению
Лечение сахарного диабета 2 типа (в дополнение к диете, физической нагрузке и снижению массы тела):
- когда гликемический контроль не может быть достигнут с помощью монотерапии глимепиридом или метформином;
- при замене комбинированной терапии глимепиридом и метформином на прием одного комбинированного препарата Амарил® М.
Способ применения и дозы
Как правило, доза препарата Амарил® М определяется целевой концентрацией глюкозы в крови пациента. Следует применять наименьшую дозу, достаточную для достижения необходимого метаболического контроля.
Во время лечения препаратом Амарил® М необходимо регулярно определять концентрацию глюкозы в крови. Кроме этого, рекомендуется регулярный контроль процентного содержания гликозилированного гемоглобина в крови.
Неправильный прием препарата, например, пропуск приема очередной дозы, никогда не должен восполняться путем последующего приема более высокой дозы.
Действия пациента при ошибках при приеме препарата (в частности при пропуске приема очередной дозы или при пропуске приема пищи), или в ситуациях, когда нет возможности принять препарат, должны обговариваться пациентом и врачом заблаговременно.
Т.к. улучшение метаболического контроля ассоциируется с повышением чувствительности тканей к инсулину, то в ходе лечения препаратом Амарил® М может уменьшиться потребность в глимепириде. Для того чтобы избежать развития гипогликемии необходимо своевременно снижать дозы или прекращать прием препарата Амарил® М.
Амарил® М следует принимать 1 или 2 раза/сут во время приема пищи.
Максимальная доза метформина на один прием составляет 1000 мг. Максимальная суточная доза: для глимепирида - 8 мг, для метформина - 2000 мг.
Только у небольшого количества пациентов более эффективна суточная доза глимепирида более 6 мг.
Для того чтобы избежать развития гипогликемии, начальная доза препарата Амарил®М не должна превышать суточные дозы глимепирида и метформина, которые уже принимает пациент. При переводе пациентов с приема комбинации отдельных препаратов глимепирида и метформина на Амарил® М его доза определяется на основании уже принимаемых доз глимепирида и метформина в виде отдельных препаратов. При необходимости увеличения дозы суточную дозу препарата Амарил®М следует титровать с шагом только в 1 таблетку препарата Амарил® М 1 мг+250 мг или 1/2 таблетки препарата Амарил® М 2 мг+500 мг.
Противопоказания
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз (в т.ч. в анамнезе), диабетическая кома и прекома;
- острый или хронический метаболический ацидоз;
- тяжелое нарушение функции печени (отсутствие опыта применения; для обеспечения адекватного гликемического контроля необходимо лечение инсулином);
- пациенты, находящиеся на гемодиализе (отсутствие опыта применения);
- почечная недостаточность и нарушение функции почек (концентрация креатинина в плазме ≥1.5 мг/дл (135 мкмоль/л) у мужчин и ≥1.2 мг/дл (110 мкмоль/л) у женщин или снижение КК (повышенный риск развития лактацидоза и других побочных эффектов метформина);
- острые состояния, при которых возможно нарушение функции почек (дегидратация, тяжелые инфекции, шок, внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ);
- острые и хронические заболевания, которые могут вызывать тканевую гипоксию (сердечная или дыхательная недостаточность, острый и подострый инфаркт миокарда, шок);
- склонность к развитию лактацидоза, лактацидоз в анамнезе;
- стрессовые ситуации (тяжелые травмы, ожоги, хирургические операции, тяжелые инфекции с лихорадочным состоянием, септицемия);
- истощение, голодание, соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);
- нарушение всасывания пищи и лекарственных препаратов в ЖКТ (при кишечной непроходимости, парезе кишечника, диарее, рвоте);
- хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
- дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность, планирование беременности;
- период грудного вскармливания;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточный опыт клинического применения);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины, сульфаниламидным препаратам или бигуанидам.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.