Состав
Хондроитина сульфат натрия 100 мг
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 2 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, 1М раствор натрия гидроксида - до pH 6.0-7.5, вода д/и - до 1 мл.
Форма выпуска
2 мл - ампулы стеклянные (10) в комплекте со скарификатором ампульным или без него - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.
Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами; усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах и субхондральной кости; подавляет активность ферментов, вызывающих деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани. Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Препарат препятствует дегенерации соединительной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани.
Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует выработку суставной жидкости.
Клинический эффект проявляется улучшением подвижности суставов, уменьшением интенсивности болей, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркулярном русле.
Фармакокинетика.
Всасывание и распределение
Хондроитина сульфат натрия легко всасывается при в/м введении. Через 30 мин после в/м введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях; через 15 мин - в синовиальной жидкости. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после введения, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 сут.
Накапливается главным образом в хрящевой ткани (Cmax в суставном хряще достигается через 48 ч); синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава.
Выведение
Выводится из организма в основном почками в течение 24 ч.
Показание к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
остеоартроз периферических суставов;
межпозвоночный остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Способы применения и дозы
В/м, по 1 мл через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Побочные действия
При применении препарата у лиц с повышенной чувствительностью к препарату возможны следующие нарушения.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, дерматит.
Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления.
Местные реакции: в месте инъекций возможны покраснения, зуд, геморрагии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату;
кровотечения, склонность к кровоточивости;
тромбофлебиты;
беременность;
период кормления грудью (на время лечения кормление грудью следует прекратить);
детский возраст (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
Особые указания
Рекомендуется увеличение доз под контролем врача для пациентов с избыточной массой тела, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, при одновременном приеме диуретиков, а также в начале лечения, при необходимости ускорения клинического ответа.
В случае развития аллергических реакций или появления геморрагии, лечение следует прекратить.
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В рекомендуемом диапазоне доз, влияние на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций не установлено. При приеме в высоких дозах рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работах с механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственные взаимодействия
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов и фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Проявляет синергизм действия при одновременном применении с глюкозамином и другими хондропротекторами.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.