Состав
1 мл препарата содержит действующее вещество левобупивакаина гидрохлорид 8.449 мг, что соответствует содержанию левобупивакаина 7,5 мг (75 мг в ампуле)
Форма выпуска
Раствор для инъекций 10 мл в ампуле полипропиленовой - 10 ампул в упаковке.
Фармакологическое действие
Местноанестезирующее средство.
Левобумивакаин является местным анестезирующим средством и анальгетиком длительного действия. Левобупивакаин блокирует передачу импульсов в сенсорных и моторных нервных волокнах в основном за счет влияния на потенциалзависимые натриевые каналы клеточной мембраны, хотя также он вызывает блокаду калиевых и кальциевых каналов. Кроме того, левобупивакаин препятствует передаче и проведению импульсов в других тканях: наиболее важную роль в развитии клинических нежелательных реакций играет его действие на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему.
Доза левобупивакаина выражена в количестве свободного основания, в то время как дозу рацемического бупивакаина выражают в количестве гидрохлоридной соли. Таким образом, раствор левобупивакаина содержит на 13% больше активного вещества, чем раствор бупивакаина. В клинических исследованиях было показано, что при одинаковых заданных концентрациях клиническая эффективность левобупивакаина и бупивакаина сходная.
В исследованиях клинической фармакологии с использованием модели блокады локтевого нерва было продемонстрировано, что левобупивакаин обладает таким же клиническим эффектом, что и бупивакаин.
Данные по безопасности левобупивакина при его введении на протяжении более 24 часов ограничены.
Показание к применению
Взрослые
- Анестезия при хирургических вмешательствах
- при больших хирургических вмешательствах, например, эпидуральная анестезия, интратекальная, блокада периферических нервов;
- при малых хирургических вмешательствах, например, инфильтрационная анестезия, перибульбарная блокада (в глазной хирургии).
- Купирование болевого синдрома
- продолжительная эпидуральная инфузия, однократное или многократное болюсное эпидуральное введение препарата для купирования болевого синдрома, особенно в послеоперационном периоде.
Дети
- обезболивание (подвздошно-паховые и подвздошно-подчревные блокады).
Способы применения и дозы
Введение левобупивакаина должно осуществляться специалистом, владеющим соответствующими навыками анестезии, либо под его контролем.
Для разведения левобупивакаина используют 0.9% (9 мг/мл) раствор хлорида натрия для инъекций с соблюдением правил асептики.
Показано, что с левобупивакаином в 0.9% (9 мг/мл) растворе хлорида натрия совместимы клонидин 8.4 мкг/мл, морфин 0.05 мг/мл и фентанил 4 мкг/мл.
Перед применением необходимо провести визуальную оценку препарата. Раствор можно использовать только в том случае, если он прозрачный и не содержит видимых частиц.
При разведении левобупивакаина щелочными растворами может образовываться осадок. Препарат нельзя разводить гидрокарбонатом натрия или одновременно назначать с ним. Левобупивакаин нельзя смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением тех, которые указаны в разделе выше.
Противопоказания
- общие противопоказания к регионарной анестезии;
- гиперчувствительность к левобупивакаину или вспомогательным веществам препарата, а также к местным анестезирующим средствам группы амидов
- в/в регионарная анестезия (блокада по Биру);
- значительное снижение АД (например, при кардиогенном или гиповолемическом шоке);
- парацервикальная блокада в акушерской практике
- дозировка 7.5 мг/мл противопоказана в акушерской практике из-за повышенного риска развития кардиотоксичности при введении бупивакаина.
Особые указания
Все виды местной или регионарной анестезии следует выполнять в хорошо оснащенном медицинском учреждении, персонал должен иметь опыт проведения регионарной анестезии, а также уметь диагностировать возможные нежелательные реакции и проводить соответствующее лечение.
Левобупивакаин может вызывать аллергические реакции, нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и неврологические нарушения.
У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в частности с тяжелыми нарушениями ритма сердца, регионарную анестезию левобупивакаином нужно проводить с осторожностью.
У пациентов с предшествующими заболеваниями центральной нервной системы попадание местного анестезирующего средства в ЦНС при эпидуральном введении может повлечь за собой обострение этих заболеваний. Поэтому при планировании эпидуральной анестезии у таких пациентов необходимо проводить соответствующую клиническую оценку.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 до 30°С.