Состав
1 таблетка содержит активный компонент микофенолата мофетил 500 мг
Форма выпуска
50 таблеток для приёма внутрь в упаковке.
Фармакологическое действие
Иммунодепрессантный препарат
В клинических исследованиях по профилактике отторжения после пересадки почки, сердца и печени Селлсепт назначали в комбинации со следующими препаратами: иммуноглобулином антитимоцитарным, ОКТ3 (ортоклон мышиных моноклональных антител), циклоспорином и кортикостероидами. Кроме того, Селлсепт назначали в комбинации с циклоспорином и кортикостероидами для лечения рефрактерного отторжения пересаженной почки. До начала приема препарата Селлсепт пациенты также могли получать иммуноглобулин антитимоцитарный, антилимфоцитарный глобулин и ОКТ3. Позднее Селлсепт использовался в клинических исследованиях вместе с даклизумабом и такролимусом.
Показание к применению
Взрослым и детям с площадью поверхности тела >1.25 м2 (примерный возраст 12 лет):
- профилактика острого отторжения трансплантата у больных после аллогенной пересадки почки.
Взрослым:
- лечение первого или рефрактерного к терапии отторжения трансплантата у больных после аллогенной пересадки почки;
- профилактика острого отторжения трансплантата и улучшение его выживаемости и выживаемости пациентов после аллогенной пересадки сердца;
- профилактика острого отторжения трансплантата у больных после аллогенной пересадки печени.
Селлсепт назначают в виде комбинированной терапии с циклоспорином и кортикостероидами.
Способы применения и дозы
Взрослым
- Профилактика отторжения трансплантата почки
Прием препарата необходимо начать в течение 72 часов после проведения операции трансплантации. Больным с почечными трансплантатами рекомендуется прием по 1 г два раза в сутки (суточная доза 2 г). Хотя в клинических исследованиях было показано, что доза в 1.5 г два раза в сутки (суточная доза 3 г) также является безопасной и эффективной, ее преимущества в плане эффективности у больных после пересадки почки не установлены. У больных, получавших 2 г ММФ в сутки, профиль безопасности был, в целом, лучше чем у получавших суточную дозу в 3 г.
- Профилактика отторжения трансплантата сердца
Прием препарата необходимо начать в течение 5 дней после проведения операции трансплантации. Pекомендованный режим дозирования – по 1.5 г 2 раза в сутки (суточная доза 3 г).
- Профилактика отторжения трансплантата печени
Прием препарата необходимо начать как можно раньше после проведения операции трансплантации (в зависимости от возможности пациента переносить препарат). Рекомендованный режим дозирования – по 1.5 г 2 раза/сут (суточная доза 3 г).
- Лечение первого или рефрактерного отторжения трансплантата почки
Рекомендованный режим дозирования – по 1.5 г 2 раза/сут (суточная доза 3 г).
После пересадки почки, сердца или печени первую дозу препарата Селлсепт следует принимать как можно раньше.
Дети
Профилактика отторжения трансплантата почки: пациентам детского возраста старше 12 лет, перенесших трансплантацию почки,при площади поверхности 1.25-1.50 м2 возможно назначение препарата по 750 мг два раза в сутки (суточная доза 1.5 г); при площади поверхности более 1.50 м2 возможно назначение препарата по 1 г два раза в сутки (суточная доза 2 г);
Лечение первого или рефрактерного отторжения трансплантата почки: данные по эффективности и безопасности применения препарата для лечения первого или рефрактерного отторжения трансплантата почки у больных детского возраста отсутствуют;
Данные по безопасности и эффективности препарата у больных детского возраста после пересадки сердца или печени отсутствуют.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к ММФ, МФК и другим компонентам препарата;
- дефицит гипоксантингуанинфосфорибозилтрансферазы;
- одновременный прием с азатиоприном.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте.