Состав
1 ампула содержит:
- Морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин) 100 мг.
- Вспомогательные вещества: вода д/и.
Форма выпуска
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком.
Ампулы по 4 мл (10 шт.) в картонной коробке.
Фармакологическое действие
Антиоксидантный препарат. Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, углеводный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.
Тиотриазолин® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутриклеточного фонда АТФ. Препарат активирует антиоксидантную систему и тормозит процессы окисления липидов в ишемизированных участках. Улучшает реологические свойства крови (активирует фибринолитическую систему).
Фармакокинетика
Cmax в плазме крови при в/м введении - 399 мкг/мл, время достижения Cmax - 0.84 ч при в/м введении и 0.1 ч при в/в введении.
Vd - 318.0 мл. Степень абсолютной биологической доступности 34.6%.
Показание к применению
- Токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, вирусного и лекарственного происхождения (прием антибиотиков, противоопухолевых, противотуберкулезных, противовирусных препаратов, трициклических антидепрессантов, пероральных контрацептивов).
- Хронический алкогольный гепатит минимальной и умеренной активности.
- Хронический вирусный гепатит.
- Жировая дистрофия печени.
- Цирроз печени.
Способы применения и дозы
При хроническом гепатите в первые 5 дней заболевания Тиотриазолин® вводят в/м по 2 мл 2.5% раствора 2-3 раза/сут (2-3 раза по 50 мг), либо в/в по 4 мл 2.5% раствора (100 мг) медленно со скоростью 2 мл/мин или капельно со скоростью 20-30 капель/мин (2 ампулы 2.5% раствора растворяют в 150-250 мл физиологического раствора).
С 5 по 20 день лечения назначают Тиотриазолин® в таблетках (100 мг 3 раза/сут). Курс лечения - 20-30 дней.
Побочное действие
Тиотриазолин, как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина крайне редко возможно развитие следующих побочных реакций:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, вздутие живота.
Со стороны ЦНС: общая слабость, головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, боль в области сердца, аритмии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка, приступы удушья.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лихорадка; очень редко - отек Квинке.
Дерматологические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница.
Местные реакции: редко - чувство покалывания и покраснение в месте введения.
Противопоказания
- Почечная недостаточность.
- Детский возраст.
- Беременность.
- Период лактации.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии не предоставлены.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности - 3 года.
Примечание
Препарат отпускается по рецепту.