Состав
1 таблетка содержит
- амлодипин (в форме безилата) 5 мг
- небиволол (в форме гидрохлорида) 5 мг
Форма выпуска
Таблетки для приёма внутрь 30 штук в упаковке
Фармакологическое действие
Гипотензивное средство комбинированное (блокатор "медленных" кальциевых каналов + бета-адреноблокатор селективный)
Блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК), производное дигидропиридина. оказываетантиангинальное и антигипертензивное действие. Блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).
Небиволол является липофильным, кардиоселективным бета-адреноблокатором с вазодилатирующими свойствами. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и постсинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).
Показание к применению
- Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
Способы применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. В начале терапии следует принимать по 1 таблетке в сути.
При недостаточной выраженности терапевтического эффекта через 2 недели дозу можно увеличить до 2-х таблеток.
Максимальная суточная доза - 2 таблетки в сутки.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к небивололу и к другим бета-адреноблокаторам, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к другим компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции печени;
- острая сердечная недостаточность;
- кардиогенный шок;
- хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии);
- синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма):
- тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
- феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов):
- депрессия;
- метаболический ацидоз;
- брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.);
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.)
- тяжелые нарушения периферического кровообращения ("перемежающаяся" хромота, синдром Рейно);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
- одновременный прием с флоктафенином, сультопридом (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными препаратами);
- острый инфаркт миокарда (в течение первых 28 дней);
- нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
- обструкция выносящего тракта левого желудочка;
- клинически значимый стеноз аорты;
Особые указания
В период терапии препаратом Небилонг AM необходимо контролировать массу тела и потребление поваренной соли, показано назначение соответствующей диеты (в состав препарата входит амлодипин).
Необходимо поддержание гигиены полости рта и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.
У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев). Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости. Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку небиволол может маскировать определённые симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств.
Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес (у больных с сахарным диабетом).
Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с ХОБЛ, поскольку может усилиться бронхоспазм.
При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию.
Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов.
На фоне терапии бета-адреноблокаторами возможно обострение течения псориаза. Пациентам с этим заболеванием Небилонг AM следует назначать с осторожностью.
У пациентов с нарушениями периферического кровообращения необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Небилонг AM.
Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать Небилонг AM до тех пор, пока не назначено лечение альфа-адреноблокаторами. При этом необходимо контролировать АД. Рекомендуется прекратить терапию препаратом Небилонг AM при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокатора (за счет содержания в нем небиволола).
Особое внимание требуется в случаях проведения хирургического вмешательства под общей анестезией у больных, принимающих бета-адреноблокаторы. Таким пациентам следуй отменить Небилонг AM за 48 часов до оперативного вмешательства, предупредить врача- анестезиолога, что пациент принимает препарат Небилонг AM. В качестве средства для общей анестезии следует выбрать препарат с минимальным отрицательным инотропным действием.
При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение препаратом Небилонг AM (за счет содержания в нем небиволола) может повышать риск возникновения аллергических реакций и способствовать развитию резистентности к лечению эпинефрином (адреналином) в обычных дозах.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.