Состав
1 активная таблетка содержит:
- эстрадиола - 1.5 мг;
- номегэстрола ацетат - 2.5 мг.
Форма выпуска
Набор таблеток - 28 таблеток на блистере - по 3 блистера в упаковке:
Таблетки (активные) покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета с гравировкой "ne" с двух сторон - 24 штуки в блистере.
Таблетки (плацебо), покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с гравировкой "p" с двух сторон 4 штуки в блистере.
Фармакологическое действие
Комбинированный гормональный контрацептивный препарат
Показание к применению
Контрацепция.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь.
Рекомендации по приему таблеток одинаковы для всех женщин.
Таблетки принимают ежедневно в одно и то же время дня независимо от приема пищи в порядке, указанном на упаковке, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Следует принимать по 1 таб./сут в течение 28 дней подряд. Прием следует начинать с белых таблеток, содержащих действующие вещества, в течение первых 24 дней, а в течение последующих 4 дней - желтые таблетки, не содержащие действующие вещества (плацебо). Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, независимо от наличия или отсутствия кровотечения отмены. Кровотечение отмены обычно начинается через 2-3 дня после приема последней белой таблетки и может не прекратиться к началу приема таблеток из следующей упаковки.
Противопоказания
Отсутствуют эпидемиологические данные о применении комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих 17β-эстрадиол, однако противопоказания к применению препарата Зоэли® соответствуют противопоказаниям к применению контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения Зоэли следует немедленно прекратить прием препарата:
- тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочной артерии, в т.ч. в анамнезе;
- артериальные тромбозы (инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения) или продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в т.ч. в анамнезе;
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе;
- выраженные или множественные факторы риска венозных или артериальных тромбозов, такие как: сахарный диабет с сосудистыми симптомами, тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия;
- наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозного или артериального тромбоза, например, резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеинов С и S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией, в т.ч. в анамнезе;
- тяжелые заболевания печени, в т.ч. в анамнезе, до нормализации показателей функции печени;
- опухоли печени (злокачественные или доброкачественные), в т.ч. в анамнезе;
- известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (например, половых органов или молочной железы);
- вагинальные кровотечения неясной этиологии;
- постменопауза;
- установленная или предполагаемая беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 30°С.