Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой содержит:
действующее вещество: пентоксифиллин - 100 мг;
вспомогательные вещества:
ядро: лактозы моногидрат - 91,940 мг, крахмал кукурузный - 23,000 мг, тальк - 2,200 мг, магния стеарат - 2,200 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,660 мг;
оболочка: кармеллоза натрия - 1,442 мг, сахароза кристаллическая - 80,174 мг, сахароза порошкообразная - 16,994 мг, тальк - 22,907 мг, титана диоксид - 5,090 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,848 мг, камедь акации - 2,545 мг.
Форма выпуска
Таблетки
Фармакологическое действие
Пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови.
Механизм действия связан с угнетением фермента фосфодиэстеразы и повышением содержания циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в тромбоцитах и аденозинтрифосфата (АТФ) в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), возрастанию ударного и минутного объема крови без значительного изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Пентоксифиллин снижает вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов), уменьшает агрегацию эритроцитов, тромбоцитов и нейтрофилов, снижает содержание фибриногена в крови, уменьшает адгезивность лейкоцитов к эндотелию сосудов, уменьшает стимуляцию лейкоцитов и, как результат, разрушение эндотелия.
Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
При окклюзионных заболеваниях периферических артерий ("перемежающейся" хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.
Показание к применению
- Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, "перемежающаяся" хромота, диабетическая ангиопатия).
- Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, такие как нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.
- Трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, обморожения, гангрена).
- Нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или в сосудистой оболочке глаза).
- Нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.
Способы применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, регулярно, в одно и то же время, желательно во время или после еды, запивая достаточным количеством воды и не разжевывая.
Препарат начинают принимать по 200 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение первой недели.
При резком снижении АД и симптомах раздражения со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы начальную дозу уменьшают до 100 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
При курсовом лечении назначают по 100 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза - 1200 мг в сутки.
Пациентам с низким АД, а также лицам, находящимся в группе риска ввиду возможного резкого снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга) лечение препаратом Пентоксифиллин Санофи следует начинать с малых доз с последующим постепенным увеличением суточной дозы.Окклюзионная болезнь периферических артерий II стадии ("перемежающаяся хромота")
Суточная доза для данной категории пациентов составляет 1200 мг в сутки, предпочтительно в виде таблеток с замедленным высвобождением по 400 мг 3 раза в сутки или по 600 мг 2 раза в сутки.
Пациенты с нарушением функции печени
При применении препарата Пентоксифиллин Санофи у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести следует соблюдать осторожность, возможное уменьшение дозы необходимо проводить с учетом индивидуальной переносимости препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
При применении препарата Пентоксифиллин Санофи у пациентов с показателем КК ниже 30 мл/мин следует соблюдать осторожность. Доза препарата Пентоксифиллин Санофи может быть уменьшена на 50-70%.
Дети и подростки
Применение препарата Пентоксифиллин Санофи у пациентов в возрасте до 18 лет противопоказано. Безопасность и эффективность применения препарата Пентоксифиллин Санофи у этой возрастной группы не установлена.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим компонентам, входящим в состав препарата.
- Острый инфаркт миокарда.
- Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения).
- Кровоизлияние в сетчатку глаза (риск усиления кровотечения).
- Острый геморрагический инсульт.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Непереносимость фруктозы, лактозы, дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).
С осторожностью:
Применять с осторожностью у пациентов с выраженным снижением артериального давления (АД) (риск дальнейшего снижения АД) и гемодинамически значимыми нарушениями сердечного ритма; хронической сердечной недостаточностью (ХСН); выраженными нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел "Способ применения и дозы"); нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел "Способ применения и дозы"); язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; с повышенной наклонностью к кровоточивости, например, в результате применения непрямых антикоагулянтов [антагонистов витамина К] или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"); после недавно перенесенного оперативного вмешательства (риск возникновения кровотечений); с пролиферативной диабетической ретинопатией.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Пентоксифиллин Санофи с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол), гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь), ципрофлоксацином и теофиллином (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Беременность и лактация:
Применение препарата Пентоксифиллин Санофи во время беременности противопоказано.
Применение препарата Пентоксифиллин Санофи в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку действующее вещество проникает в грудное молоко. При необходимости приема препарата следует воздержаться от кормления грудью.
Особые указания
При применении препарата Пентоксифиллин Санофи возможно появление указанных ниже побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA).
Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень частые (?10%); частые (?1% и <10 %); нечастые (?0,1% и <1 %); редкие (?0,01% и <0,1%); очень редкие (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль, головокружение, судороги, асептический менингит.
Нарушения со стороны психики: частота неизвестна - ажитация, нарушения сна, тревожность.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - тахикардия, аритмия, стенокардия, снижение АД.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - "приливы" крови к кожным покровам, кровотечения (в том числе кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудочно-кишечные кровотечения, носовые кровотечения).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - анорексия, атония кишечника, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота (ощущение переполнения желудка), рвота, диарея, сухость во рту, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения, скотома.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, панцитопения, гипофибриногенемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - внутрипеченочный холестаз, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), повышение активности щелочной фосфатазы.
Условия хранения
Хранить в сухом месте
Примечание
Беречь от детей