Состав
Состав на 1 мл препарата:
Действующее вещество: сульфацетамида натрия моногидрат - 0,2 г.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, пентогидрат - 0,001 г,
хлористоводородной кислоты раствор 1 М - до pH от 7,5 до 8,5, вода для инъекций - q.s. до 1,0 мл.
Форма выпуска
Капли глазные
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Сульфацетамид - противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antrhacis, Corynebacterium diphteriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Фармокинетика.
Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздействие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадающее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эффекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении. При местном применении максимальная концентрация (Сшах) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после закапывания. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия роговицы проникающая способность сульфаниламидов усиливается.
Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.
Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.
Показание к применению
В комплексной терапии инфекционных заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органа зрения.
Способы применения и дозы
Местно.
Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых, закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1–2 капле, в последующие 3–4 дня — 5–6 раз в день.
Для лечения блефарита у детей и взрослых частота инстилляций впервые дни составляет до 6–8 раз и уменьшается до 3–4 раз в день по мере улучшения состояния, длительность лечения 3–5 дней.
Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций 5–6 раз в день, в течение 5–7 дней.
С целью профилактики бленнореи у новорожденных по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли — через 2 часа в течение суток, для лечения бленнореи — в каждый конъюнктивальный мешок по 2 капли каждые 1–2 часа впервые сутки, затем каждые 3 часа, продолжительность лечения две недели.
При лечении гонорейных и хламидийных заболевания глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1–2 капле 5–6 раз в день, в течение 4–6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другим компонентам препарата, детский возраст до 2 месяцев.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточного опыта применения во время беременности и грудного вскармливания нет. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко. Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при применении сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду. После вскрытия использовать в течение 14 суток.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работой с другими механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься вилами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Примечание
Препарат отпускается без рецепта