Состав:
1 таблетка содержит: активное вещество: сульфасалазин, покрытый повидоном (соответствует 500 мг сульфасалазина) - 535,000 мг
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой по 500 мг. По 10 таблеток в блистер. По 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Фармакологическое действие:
Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство
Показание к применению:
- Неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);
- Болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);
- Ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды.
- Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона:
Взрослые и дети старше 16 лет: в 1-ый день по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й день по 1 г. 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни по 1,5-2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колитавзрослым и подросткам и/или с массой телаболее 65 кг назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
Дети с 10 лет до 16 лет и/или массой тела от 35 кг до 50 кг: по 500 мг 4 раза в сутки.
Поддерживающая терапия для детей и подростков до 16 лет и/или массой тела менее 65кг не рекомендуется.
Максимальная суточная доза для взрослых - 8 г, для детей до 16 лет - 2 г.
Взрослые и дети старше 16 лет: в течение первой недели назначают по 500 мг один раз в сутки, в течение второй - по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей - по 500 мг 3 раза в сутки и т.д. Терапевтическая доза может составлять от 1,5 г до 3 г в сутки. Клинический эффект появляется после 6-10 недель терапии. Курс лечения - 6 месяцев и более.
Дети от б до 8 лет и/или массой тела от 20-29 кг: 1 таблетка 2 раза в сутки.
Дети от 8 до 12 лет и/или массой тела от 30-39 кг: 1 таблетка 2-3 раза в сутки.
Дети от 12 до 16 лет и/или массой тела от 40-50 кг: 1 таблетка 3 раза в сутки или 2 таблетки 2 раза в сутки.
Дети старше 16 лет и/или массой тела более 50 кг: 2 таблетки 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для детей составляет 2 г или 40-50 мг/кг массы тела.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к сульфасалазину или другим компонентам препарата, а так же сульфонамидам или салицилатам;
- порфирия;
- гранулоцитопения;
- апластическая анемия;
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития желтухи);
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- дети младше 10 лет и/или массой тела 35 кг с хроническим воспалительным заболеванием кишки; дети младше 6 лет с ювенильным ревматоидным артритом (для данной лекарственной формы и дозировки) (эффективность и безопасность не доказаны);
- период лактации.
Условия хранения:
При температуре не более 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Примечание:
Отличие от Сульфасалазина – кишечнорастворимая оболочка, и как следствие, более щадящее действие на желудок. Сульфасалазин-ЕН может быть рекомендован как альтернатива Сульфасалазина при сильных диспепсических реакциях, вызванных последним.