Состав
1 мл препарата содержит активные вещества:
- гиалуронат натрия и сополимер гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом магния 8 мг/мл
- L-пролин 1 мг/мл
- L-лизина гидрохлорид 1 мг/мл
- глицин 1 мг/мл
Форма выпуска
Материал гелевый на основе 0,8% модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный. В стеклянном флаконе по 5 мл (в комплект входит 1 игла). Содержимое стерилизовано.
Фармакологическое действие
Хондрорепаративное.
Состояние фасций и сухожилий, вязкоупругие свойства, защитные и трофические функции во многом определяются концентрацией в них специфического протеогликана — гиалуроновой кислоты, витамина С и аминокислот, обеспечивающих динамическое равновесие между биосинтезом и катаболизмом коллагена и эластина. Иммобилизация суставов сопровождается морфофункциональными изменениями в тканях опорно-двигательного аппарата.
Чрезмерные физические нагрузки, травматизм, гипоксия, нарушение микроциркуляции и метаболизма тканей приводят к избыточному сращению сухожилия с окружающими тканями, дегенеративным нарушениям с повышением формирования ковалентных связей между молекулами коллагенов, образованием тендогенной и миогенной контрактуры и превращением их в фиброзную (рубцовую) ткань при серозно-фиброзном и хроническом фиброзном тендините. Повышенный уровень гомоцистеина и диметиларгинина в матриксе фасциальной ткани формирует хроническое асептическое воспаление, которое приводит к разрывам и другим повреждениям сухожильных пучков, рыхлой клетчатки, нервов, лимфатических и кровеносных сосудов.
Действие гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) основано на биологической стимуляции процессов естественного метаболизма в отношении мышечно-сухожильных элементов, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус системы трофических связей и систем регуляции роста и цитодифференцировки.
Гелевый материал ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) участвует в регуляции внутри- и межцепочечных стабилизирующих сшивок в молекулах эластина и коллагена, корректирует нарушение фагоцитарной активности гранулоцитов, вызываемых применением антибиотиков и кортикостероидов. Обладает мембраностабилизирующим действием и подавляет активацию процессов перекисного окисления липидов при хроническом воспалении ткани. Замедляет процесс дистрофической кальцификации глубоких отделов связки в месте прикрепления к кости.
Гелевый материал ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) является биоактивной композицией модифицированной гиалуроновой кислоты с аскорбиновой кислотой и аминокислотами, участвующими в синтезе коллагена и эластина. Создает депо комплекса и позволяет осуществлять направленную доставку микродоз активных составляющих непосредственно к зоне поврежденных соединительнотканных структур.
Структурная модификация гиалуроновой кислоты (полимерная сшивка) в ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) определяет пролонгированное реконструктивное воздействие на поврежденные ткани вследствие травм либо дегенеративно-дистрофических процессов. Поддержание оптимального состояния межклеточного матрикса хряща и сухожильно-связочного аппарата также зависит от баланса синтеза и деградации данного гликозаминогликана.
Гелевый материал ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) позволяет восстанавливать эффективную концентрацию гиалуроновой кислоты в матриксе, что приводит к стимуляции фибробластов и хондроцитов. Промежуточные продукты деградации гиалуроновой кислоты оказывают ангиогенное, иммуностимулирующее и противовоспалительное действие. При введении продукты катаболизма гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) и высвобожденные аминокислоты вместе с витамином С создают физиологически благоприятную среду для усиления метаболической активности клеток и запускают синтез основных компонентов межклеточного матрикса хрящевых и соединительнотканных структур.
Входящий в состав материала витамин С участвует в стабилизации тройной спирали коллагена и образования ковалентных связей между молекулами коллагена при формировании коллагеновых фибрилл. Аскорбиновая кислота снижает образование избытка уратов при дистрофической кальцификации соединительной ткани.
Показание к применению
- в составе комплексной терапии при следующих заболеваниях и состояниях:
- периартрит, тендинит, стенозирующий тендовагинит (болезнь де Кервена), бурсит, энтезит;
- корешковые синдромы, стеноз позвоночного канала, в случае необходимости устранение фиброзных изменений мышц (пролиферативный миозит), связок, фасциальных рестрикций (пролиферативный фасциит), периартикулярных алгических зон, триггерных точек туннельных синдромов;
- субфасциальный гипертензионный синдром, тендинопатии, энтезопатии;
- спондилоартроз и фасеточный синдром, фиксирующий лигаментоз (болезнь Форестье), при анкилозировании суставных отростков (болезнь Бехтерева);
- дегенеративно-дистрофическое состояние связочного аппарата, соединительнотканных и хрящевых структур;
- периартриты в стадии ремиссии;
- в период реабилитации после перенесенных травм и оперативных вмешательств.
Способы применения и дозы
В проекцию зоны повреждения связочного аппарата или сухожильные каналы.
Дозировка и глубина введения гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант), а также подбор инъекционной иглы определяется специалистом индивидуально.
В зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния мягких тканей, рекомендуется введение по 0,2–0,5 мл раствора 1 раз в 14 дней в течение 6–8 нед. Повторный курс проводится через 6–12 мес. Одномоментно можно проводить лечение нескольких зон.
Внимание! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством.
Флакон, шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам материала;
- наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии;
- патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов);
- инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, общее инфекционное заболевание;
- наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения;
- беременность;
- период лактации.
Особые указания
Пациенты должны быть заранее предупреждены об ограничении в принятии спиртных напитков в течение всего курса лечения гелевым материалом ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант). Действие этанола приводит к увеличению большого количества свободных радикалов и нарушает метаболические процессы в клетке.
После инъекции гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) пациенту рекомендуется избегать излишней физической нагрузки в течение нескольких дней. Во время курса введения гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-02 (хондрорепарант) не допускается введение в полость пораженной ткани анестетиков и других фармакологических препаратов.
Условия хранения
В защищенном от солнечного света месте, при температуре 5–25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона срок хранения - 12 ч в холодильнике.
Примечание
Изделие медицинского назначения.
Не является лекарственным средством. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.