Состав
1 мл препарата содержит активные вещества:
- гиалуронат цинка и сополимер гиалуроновой кислоты с аскорбилфосфатом натрия 8 мг/мл
- L-цистеин 1 мг/мл
- L-глутатион 3 мг/мл
Форма выпуска
Материал гелевый на основе 0,8% модифицированной гиалуроновой кислоты водосодержащий стерильный. В стеклянном флаконе по 5 мл (в комплект входит 1 игла). Содержимое стерилизовано.
Фармакологическое действие
Хондрорепаративное средство.
Состояние фасций и сухожилий, вязкоупругие свойства, защитные и трофические функции во многом определяются концентрацией в них специфического протеогликана – гиалуроновой кислоты, витамина С и аминокислот, обеспечивающих динамическое равновесие между биосинтезом и катаболизмом коллагена и эластина.
Иммобилизация суставов сопровождается морфо-функциональными изменениями в тканях опорно-двигательного аппарата.
Чрезмерные физические нагрузки, травматизм, гипоксия, нарушение микроциркуляции и метаболизма тканей приводят к избыточному сращению сухожилия с окружающими тканями, дегенеративным нарушениям с повышением формирования ковалентных связей между молекулами коллагена, с образованием тендогенной и миогенной контрактуры и превращением их в фиброзную (рубцовую) ткань при серозно-фиброзном и хроническом фиброзном тендините. Повышенный уровень гомоцистеина и диметиларгинина в матриксе фас- циальной ткани формирует хроническое асептическоевоспаление, которое приводит к разрывам и другим повреждениям сухожильных пучков, рыхлой клетчатки, нервов, лимфатических и кровеносных сосудов.
Одной из причин патологии микроциркуляции является нарушение функционирования окислительно-восстановительных систем. С повышением образования активных форм кислорода развивается ишемия (гипоксия), которая особенно заметна в миофасциальных тканях, содержащих разветвленную капиллярную сеть.
ГИАЛРИПАЙЕР® -10 (хондрорепарант) является био - активной композицией модифицированной гиалуроновой кислоты аскорбиновой кислотой, L-глутатионом и L-цистеином, участвующими в окислительно-восстановительных процессах и регуляции начального синтеза коллагена и эластина. Создает депо комплекса и позволяет осуществлять направленную доставку микро- доз активных составляющих непосредственно к зоне поврежденных соединительно-тканных структур. Во всех типах соединительных тканей и клеток глутатион, цистеин и аскорбиновая кислота, как антиоксиданты, тормозят развитие патологий, вызываемых токсичными метаболитами и ксенобиотиками.
Действие ГИАЛРИПАЙЕР® -10 (хондрорепарант) основано на биологической стимуляции процессов естественного метаболизма в отношении мышечно-сухожильных элементов, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус системы трофических связей и систем регуляции роста и цито-дифференцировки.
Структурная модификация гиалуроновой кислоты в ГИАЛРИПАЙЕР® -10 (хондрорепарант) определяет пролонгированное реконструктивное воздействие на поврежденные ткани вследствие травм либо дегенеративно-дистрофических процессов. Поддержание оптимального состояния межклеточного матрикса хряща и сухожильно-связочного аппарата также зависит от баланса синтеза и деградации данного гликозаминогликана.
Входящий в состав материала витамин С участвует в стабилизации тройной спирали коллагена и образования ковалентных связей между молекулами коллагена при формировании коллагеновых фибрилл. Аскорбиновая кислота снижает образование избытка уратов при дист- рофической кальцификации соединительной ткани.
Внутриклеточный L-глутатион угнетает выработку медиаторов воспаления. L-цистеин, являясь донатором сульфгидрильных групп, напрямую принимает участие в связывании свободных радикалов, в результате чего, прерываются реакции свободнорадикального окисления, защищая информационный центр клетки.
Цинк управляет синтезом и распадом многих нейро-трансмиттеров, снижая физическую способность ощущения боли. Он ускоряет заживление ран благодаря участию в образовании фагоцитов и усилении активности макрофагов, чем способствует очищению от некротических тканевых элементов, активирует ферменты, отвечающие за синтез коллагена, и привлекает клетки фибробластов в пораженную область. Исключительно важен для антибактериального иммунитета. Восполняет дефицит гиалуроновой кислоты, при этом активирует ферменты - матриксные металлопротеазы (ММРs), которые способны расщеплять почти все компоненты внеклеточного матрикса соединительных тканей.
Показание к применению
- в составе комплексной терапии при следующих заболеваниях и состояниях:
- периартрит, тендинит, стенозирующий тендовагинит (болезнь де Кервена), бурсит, энтезит;
- корешковые синдромы, стеноз позвоночного канала, в случае необходимости устранение фиброзных изменений мышц (пролиферативный миозит), связок, фасциальных рестрикций (пролиферативный фасциит), периартикулярных алгических зон, триггерных точек туннельных синдромов;
- субфасциальный гипертензионный синдром, тендинопатии, энтезопатии;
- спондилоартроз и фасеточный синдром, фиксирующий лигаментоз (болезнь Форестье), при анкилозировании суставных отростков (болезнь Бехтерева);
- дегенеративно-дистрофическое состояние связочного аппарата, соединительнотканных и хрящевых структур;
- периартриты в стадии ремиссии;
- в период реабилитации после перенесенных травм и оперативных вмешательств.
Способы применения и дозы
В проекцию зоны повреждения связочного аппарата или сухожильные каналы. Дозировка и глубина введения медицинского изделия ГИАЛРИПАЙЕР-10 (хондрорепарант), а также подбор инъекционной иглы определяется специалистом индивидуально.
В зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния мягких тканей, рекомендуется введение по 0,2–0,5 мл раствора 1 раз в 14 дней в течение 6–8 нед. Повторный курс проводится через 6–12 мес. Одномоментно можно проводить лечение нескольких зон.
Внимание! Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекции. Введение гелевого материала ГИАЛРИПАЙЕР-10 (хондрорепарант) могут выполнять только специалисты, имеющие на это разрешение в соответствии с местным законодательством.
Флакон, шприц, игла и остаток неиспользованного материала после выполнения процедуры подлежат немедленной утилизации.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам материала;
- наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии;
- патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов);
- инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, общее инфекционное заболевание;
- наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения;
- беременность;
- период лактации.
Особые указания
При обработке кожи перед проведением инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие чет- вертичные аммониевые соли. Перед введением материал необходимо нагреть до комнатной температуры.
Пациенты должны быть заранее предупреждены об ограничении в принятии спиртных напитков в течение всего курса лечения ГИАЛРИПАЙЕР® -10 (хондрорепарант). Действие этанола приводит к увеличению большого количества свободных радикалов и нарушает метаболические процессы в клетке. После инъекции ГИАЛРИПАЙЕР® -10 (хондрорепарант) пациенту рекомендуется избегать излишней физичеcкой нагрузки в течение нескольких дней.
Не допускается введение ГИАЛРИПАЙЕР®-10 (хондрорепарант) в одном шприце с анестетиком и другими фармакологическими препаратами.
Условия хранения
В защищенном от солнечного света месте, при температуре 5–25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона срок хранения - 12 ч в холодильнике.
Примечание
Изделие медицинского назначения.
Не является лекарственным средством. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.