Состав:
1 таблетка содержит активного вещества Дапаглифлозин 5 мг.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 10 таблеток в блистере по 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
Фармакологическое действие:
Гипогликемическое средство для перорального применения - ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа
Показание к применению:
Сахарный диабет 2 типа в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:
- монотерапии;
- добавления к терапии метформином при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии;
- стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии.
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приёма пищи.
- Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки.
- Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки в комбинации с метформином.
- Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг один раз в сутки, доза метформина - 500 мг один раз в сутки. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить.
Применение у особых групп пациентов
- Пациенты с нарушением функции печени
При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг.
- Пациенты с нарушением функции почек
Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек, у пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени - вероятнее всего, отсутствует. Препарат Форсига противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) <60 мл/мин или СКФ <60 мл/мин/1,73 м2 ) или с терминальной стадией почечной недостаточности. При нарушениях функции почек легкой степени нет необходимости корректировать дозу препарата.
- Дети. Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не изучалась.
- Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск снижения объема циркулирующей крови (ОЦК). Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе.
Противопоказания:
- Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.
- Сахарный диабет 1 -го типа.
- Диабетический кетоацидоз.
- Почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) или терминальная стадия почечной недостаточности.
- Наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо-галактозная непереносимость.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены).
- Пациенты, принимающие «петлевые» диуретики, или со сниженным объемом циркулирующей крови, например, вследствие острых заболеваний (таких как желудочно-кишечные заболевания).
- Пожилые пациенты в возрасте 75 лет и старше (для начала терапии).
Условия хранения:
При температуре не выше 30°С, в местах, недоступных для детей.