Состав
1 флакон содержит
- фоллитропин альфа 150 МЕ (11 мкг)
- лутропин альфа 75 МЕ (3 мкг)
Флакон с растворителем: вода для инъекций - 1 мл.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения во флаконе бесцветного стекла в комплекте с растворителем (1) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фолликулостимулирующее средство.
Комбинированный препарат, содержащий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) человека (фоллитропин альфа, р-ФСГч) и рекомбинантный лютеинизирующий гормон (ЛГ) человека (лутропин альфа, р-ЛГч).
Основная роль ФСГ состоит в инициировании фолликулогенеза посредством воздействия на клетки гранулезы развивающегося фолликула, тогда как ЛГ играет важную роль в усилении выработки эстрадиола зрелым фолликулом, индуцирует созревание фолликула и овуляцию на пике своей активности. ЛГ поддерживает функционирование желтого тела и, тем самым, обеспечивает наступление и развитие беременности на ранних сроках.
Показание к применению
- стимуляция роста и созревания фолликулов у женщин с выраженным дефицитом ЛГ и ФСГ;
- субоптимальный ответ у пациенток при ранее проведенной контролируемой овариальной стимуляции (КОС), который характеризовался или небольшим количеством полученных преовуляторных фолликулов/ооцитов (менее 7), или использованием высоких доз ФСГ (3000 ME и более/на 1 цикл), или возрастом пациентки (35 лет и старше) как по отдельности, так и в сочетании, при проведении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ): экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО), интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ), трансплантации гамет/зигот в маточные трубы (ГИФТ/ЗИФТ).
Способы применения и дозы
Лечение препаратом Перговерис следует начинать и проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.
Лиофилизат растворяют прилагаемым растворителем непосредственно перед введением, полученный раствор для подкожного введения используют однократно. Остаток неиспользованного раствора, а также использованные шприцы и пустые флаконы следует утилизировать непосредственно после проведения инъекции.
Противопоказания
- опухоли гипоталамуса и/или гипофиза;
- объемные новообразования или кисты яичников, не обусловленные синдромом поликистозных яичников;
- маточные и/ или другие гинекологические кровотечения неясной этиологии;
- рак яичника, рак матки, рак молочной железы;
- первичная овариальная недостаточность;
- аномалии развития женских половых органов, несовместимые с беременностью;
- фиброидные опухоли матки, несовместимые с беременностью;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к любому из активных или вспомогательных веществ или их сочетанию.
Особые указания
Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары, в частности, должны быть проведены исследования для исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, гипоталамо-гипофизарных новообразований.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.